注射用瑞康曲妥珠单抗治疗什么的

注射用瑞康曲妥珠单抗治疗什么的

注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达®)是一款由恒瑞医药自主研发的抗体偶联药物(ADC),以HER2为靶点,通过特异性结合HER2过表达的肿瘤细胞,内化后释放细胞毒素,诱导肿瘤细胞凋亡。其首个获批适应症为:存在HER2(ERBB2)激活突变、既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
此外,该药物还在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌、卵巢癌、宫颈癌等多个实体瘤领域开展了临床研究,并获得了国家药监局的多项突破性疗法认定

注射用瑞康曲妥珠单抗的使用说明

推荐剂量为4.8mg/kg,对于体重≥85kg的患者,固定剂量为408mg,每3周静脉输注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应
在配制时,应使用无菌注射用水进行复溶,不得使用氯化钠溶液,并避免剧烈震荡以防泡沫产生。输注过程中需监测是否出现输注相关反应,首次输注建议不少于90分钟,如患者耐受良好,后续输注可缩短至30分钟
治疗期间应定期评估心功能、肺毒性及其他潜在不良反应,出现严重毒性时应暂停或永久停药

注射用瑞康曲妥珠单抗医保报销吗

截至2025年,注射用瑞康曲妥珠单抗已申报进入国家基本医保目录,其适应症为HER2突变型非小细胞肺癌,属于治疗用生物制品1类新药,并具备核心化合物专利保护至2039年
虽然目前尚未明确公布是否已正式纳入2025年医保目录,但根据其填补国产ADC药物空白、具备显著临床优势及有限的预算影响等因素,纳入医保的可能性较高。一旦纳入,预计将进一步提升患者的可及性,并减轻治疗负担。

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