注射用瑞康曲妥珠单抗多久一个疗程
注射用瑞康曲妥珠单抗多久一个疗程
注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达®)的标准给药节奏为 每3周一次,即 21天视为一个治疗周期。推荐剂量按体重计算为 4.8mg/kg,若患者体重≥85kg,则固定给予 408mg 静脉输注,输注时间一般控制在 30–90分钟;若首次输注耐受良好,后续可将输注时间缩短至 30分钟 左右 。治疗持续至 疾病进展 或 出现无法耐受的毒性,临床中不存在“固定几个周期就停药”的说法,而是依据影像学及症状评估进行动态调整 。
注射用瑞康曲妥珠单抗多少钱
截至2025年5月大陆首次上市,0.1g/瓶 规格的最终零售价尚未在公开渠道披露,但国家医保谈判材料显示其定位与德曲妥珠单抗相近,后者同期挂网价为 6912元/100mg;若按平均 63% 的医保谈判降幅粗算,瑞康曲妥珠单抗年费用有望落在 13–14万元 区间 。以 60kg 成人为例,单次用量约 288mg,每3周给药一次,全年需 17–18次,对应 1.7–1.8瓶/次,如果最终谈判价定在 4500–5000元/瓶,则年自费花费约 13–15万元,与已纳入医保的同机制ADC持平 。具体价格仍需以各省招采平台挂网及医保支付标准为准。
注射用瑞康曲妥珠单抗副作用
HORIZON-Lung等II期研究提示,瑞康曲妥珠单抗整体安全窗优于既往HER2-ADC:
- 血液学异常 最常见,其中 中性粒细胞减少 发生率约 40%, 白细胞减少 约 27%, 贫血 约 23%, 血小板减少 约 11%,多数为 1–2级, ≥3级 中性粒细胞下降约 12% 。
- 输注相关反应 发生率低于 10%,且以 1–2级 发热、寒战为主,极罕见因输注反应停药 。
- 心脏毒性 风险明显低于曲妥珠单抗,临床报道 LVEF下降 事件< 2%,目前 未观察到 症状性心力衰竭 。
- 间质性肺病(ILD) 备受关注,但在瑞康曲妥珠单抗中 发生率仅7%,且 ≥3级 不足 1%,远低于德曲妥珠单抗的 15–20% 。
- 胃肠道反应 以 轻度恶心、腹泻 为主, ≥3级 腹泻约 2%; 肝功能异常 表现为 一过性转氨酶升高, ≥3级 约 3% 。
- 神经系统 不良反应少见, 头痛、头晕 发生率均< 5%, 周围神经病变 报道极少 。
整体而言,瑞康曲妥珠单抗因采用可裂解连接子+高效拓扑异构酶抑制剂, 靶向释放 特性降低脱髓鞘毒性, ILD与心脏事件 显著低于同靶点ADC,使得其在长期维持治疗中具有更好的 耐受性与依从性 。
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