泽布替尼胶囊效果怎么样

泽布替尼是一种高选择性BTK抑制剂，通过共价结合BTK活性位点阻断B细胞受体信号通路，从而抑制恶性B细胞增殖与存活。注册临床显示，既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者接受泽布替尼单药后，客观缓解率（ORR）达到83.7%，完全缓解（CR）率78.0%，中位无进展生存期（mPFS）延长至33.0个月；在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）中，ORR 87.9%，12个月PFS率95.8%，显著优于传统化疗免疫方案。华氏巨球蛋白血症（WM）主要缓解率（MRR）91.2%，疾病控制率接近100%，且随随访时间延长疗效持续加深。由于脱靶作用低，房颤、出血及腹泻等3级以上不良反应发生率均<3%，安全性较第一代BTK抑制剂提升明显。

推荐剂量为每次160mg（2粒80mg胶囊），口服、每日两次，或每次320mg、每日一次，总剂量320mg/日；可空腹或餐后整粒吞服，不得打开或咀嚼。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。若出现≥3级非血液学毒性或≥4级血液学毒性，需暂停用药；待毒性恢复至≤1级后，可重新以原剂量或逐级减量（160mg每日一次→80mg每日一次）恢复。与强效CYP3A抑制剂合用时应将剂量下调至80mg每日两次；与强效CYP3A诱导剂合用则避免联用或增加剂量至320mg每日两次。用药期间需定期监测血常规、凝血功能及心电图，尤其合并抗凝或抗血小板药物时应评估出血风险。

每粒泽布替尼胶囊含活性成分泽布替尼（Zanubrutinib）80mg，化学名：(S)-7-[4-(1-丙烯酰基哌啶基)]-2-(4-苯氧基苯基)-4,5,6,7-四氢吡唑并[1,5-a]嘧啶-3-甲酰胺，分子式C27H29N5O3，分子量471.55。辅料包括微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、十二烷基硫酸钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁；胶囊壳由明胶和二氧化钛组成，为白色至类白色硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。