甲苯磺酸索拉非尼片2025年会进入集采吗

来源:觅健 2025-11-10 20:45:42

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关键词：索拉非尼集采2025仿制药拜耳

甲苯磺酸索拉非尼片2025年会进入集采吗

2025年已经完成的第四批全国药品集中采购中，利格思泰®甲苯磺酸索拉非尼片由江西山香药业中标，标志着该品种正式纳入集采体系。与此同时，原研厂商拜耳在第四批集采中未中标，随后将包括多吉美®（甲苯磺酸索拉非尼片）在内的肿瘤产品线商业化权益整体转让给亿帆医药，由后者负责后续市场推广。这意味着，2025年起患者可在公立医院以集采价买到国产仿制药，而原研药则转向院外自费或商保渠道，形成“院内国产、院外原研”的双轨格局。

甲苯磺酸索拉非尼片2025年耐药后的选择

耐药表现通常包括：肿瘤标志物再次升高、影像学显示病灶增大或新转移、症状（疼痛、乏力、黄疸）加重。一旦出现耐药，可考虑以下策略：

序贯二线靶向药
- 瑞戈非尼：同为多激酶抑制剂，III期RESORCE研究证实，索拉非尼失败后使用瑞戈非尼，中位总生存期可延长2.8个月，是目前国内外指南一致推荐的标准二线方案。
- 仑伐替尼：对血管内皮生长因子受体抑制更强，ORR（客观缓解率）可达40%以上，适用于部分索拉非尼原发耐药患者。
- 卡博替尼：针对MET、AXL等旁路激活位点，可逆转部分获得性耐药，但需留意高血压、腹泻等毒性。
联合免疫治疗
- 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（IMbrave150方案）：虽多用于一线，但对索拉非尼耐药后患者仍可获得12%的完全缓解率；若既往未用过免疫，TMB高或PD-L1阳性者获益更明显。
- 帕博利珠单抗单药：二线Keynote-224研究显示，ORR 16%，DCR 61%，中位缓解持续期长达9.9个月。
局部治疗+系统药物“再挑战”
- 对寡进展灶（≤3个、≤3cm）行射频/微波消融或SBRT放疗，可重置肿瘤克隆负荷，部分患者可重新暴露于低剂量索拉非尼（200mg bid）联合免疫，无进展生存期可再延长4-6个月。

甲苯磺酸索拉非尼片的副作用及处理方法

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主要系统	常见毒性	发生率	处理要点
皮肤	手足综合征、皮疹	>30%	①Urea 10%乳膏+维E每日3次；②避免热水、挤压；③≥2级暂停用药，减量至400mg qd。
胃肠道	腹泻、恶心、食欲下降	20-60%	①洛哌丁胺首剂4mg，随后2mg/次，最大16mg/日；②少量多餐，每日补液≥2L；③3级腹泻停药48h，恢复后减至400mg qd。
心血管	高血压、QT延长	15-25%	①基线血压>140/90mmHg先降压再开始；②氨氯地平5-10mg qd首选；③QTc>500ms立即停药，纠正电解质。
血液	鼻出血、牙龈出血	10-15%	①避免硬毛牙刷、擤鼻；②INR>3停用华法林；③严重内脏出血永久停药并输血。
肝脏	转氨酶、胆红素升高	5-12%	①每周监测ALT/AST，>5×ULN停药；②还原型谷胱甘肽1.2g qd静滴保肝；③Child-Pugh C级禁用。