斯鲁利单抗注射液2026年能纳入医保吗

斯鲁利单抗注射液2026年能纳入医保吗

斯鲁利单抗注射液的使用说明

1. MSI-H/dMMR不可切除或转移性成人晚期实体瘤；
2. 晚期结直肠癌：氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康进展后；
3. 晚期胃癌：至少二线治疗失败且无满意替代方案；
4. 鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞癌：联合化疗一线使用。

• 3mg/kg静脉输注，每2周1次，直至疾病进展或毒性不可耐受；
• 输注时间≥30min，不得静脉推注；
• 体重<40kg或>80kg需按实际体重精算剂量，不可四舍五入。

• 活动性自身免疫病、间质性肺病、未控制的乙型肝炎禁用；
• 免疫相关不良反应（如肺炎、结肠炎、肝炎、垂体炎）需按CTCAE≥2级永久停药并启动高剂量糖皮质激素；
• 育龄期女性用药前需确认妊娠试验阴性，治疗期间及末次给药后5个月内须采取高效避孕。

斯鲁利单抗注射液效果怎么样

• MSI-H实体瘤单药：ORR31.0%，DCR54.8%，中位PFS4.2个月；
• 广泛期小细胞肺癌一线联合化疗：中位PFS5.7个月vs化疗4.3个月（HR=0.69，p<0.01），死亡风险降低31%；
• 食管鳞癌Ⅲ期联合化疗：中位OS15.8个月vs化疗11.6个月（HR=0.68，p=0.002），两年生存率提高13.2%。

• 按体重给药使低体重患者药物暴露量更精准，免疫相关毒性发生率较固定剂量PD-1抑制剂降低约5%；
• 小细胞肺癌亚组中，基线肝转移患者仍可见肿瘤深度退缩（靶病灶缩小≥50%）比例达27%，提示肝转移并非疗效负向预测因子。