赛帕利单抗成分
赛帕利单抗成分
活性分子：赛帕利单抗为重组全人源抗PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤活性。
辅料组成：组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖、氯化钠、聚山梨酯80及注射用水，pH值稳定在5.8-6.2，保证蛋白结构完整与体内稳定性。
剂型规格：每支240mg/6ml，单次静脉滴注即可达到目标暴露量，无需按体重调整，简化临床操作。
赛帕利单抗副作用
血液学异常：贫血16.8%、白细胞减少14.7%、中性粒细胞下降11%，三者常同时出现，增加感染与乏力风险。
肝功受损：ALT升高13.6%、AST升高13.6%，多发生在首次给药后6-8周，需每2周监测肝酶直至正常。
皮肤表现：皮疹11.8%、瘙痒10.6%，以躯干部斑丘疹为主，必要时可外用糖皮质激素或口服抗组胺药。
系统症状：疲劳38%、发热18%、食欲下降15%，通常呈1-2级，支持治疗即可缓解，极少导致停药。
赛帕利单抗的不良反应
免疫相关炎症：
- 肺炎：发生率约3.2%，表现为干咳、活动后气促；CT可见磨玻璃影，需暂停给药并启动1-2mg/(kg·d)泼尼松等效治疗。
- 结肠炎：腹泻≥3级占1.9%，日便次≥6次或伴鲜血应立即静脉甲强龙1mg/kg，必要时加用英夫利西单抗。
- 甲状腺功能减退：TSH升高16.6%，多数在12-24周出现，左甲状腺素替代即可，无需停药。
内分泌危象：
- 肾上腺功能不全：罕见但可致死，血压下降伴低钠高钾需静脉氢化可的松100mg q8h并补液。
- 1型糖尿病：急性高血糖>13.9mmol/L或酮症，需胰岛素强化治疗并永久停药。
输注相关反应：
- 急性超敏：发生率<1%，面潮红、支气管痉挛需立即停止输注，给予肾上腺素、抗组胺及氧气支持。
远期安全信号：
- 心肌炎：文献报道<0.5%，肌钙蛋白升高伴心律失常需心内科联合大剂量激素冲击。
- 神经毒性：如格林-巴利综合征，双下肢麻木上行性无力，一经确认按1g/kg甲强龙联合IVIG处理。
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