醋酸阿比特龙的功效和作用

醋酸阿比特龙的功效和作用

• 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）——无论是否接受过含多西他赛化疗；
• 新诊断的高危转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）——与泼尼松联合可显著降低死亡风险。

• 总生存期（OS）风险比0.66，平均延长约4个月；
• 影像学无进展生存期（rPFS）风险比0.55，疾病进展或死亡风险下降45%；
• PSA应答率提高近2.5倍，有助于快速控制肿瘤标志物。

醋酸阿比特龙的国产和进口区别

1. 价格：国产品医保后月费用约为进口品的1/3–1/2，显著降低长期用药负担。
2. 生物等效性：国家药监局一致性评价要求Cmax与AUC的90%置信区间落在80%–125%，已上市国产批次均通过该标准，临床疗效与原研无明显差异。
3. 剂型升级：国产改良型新药“醋酸阿比特龙片（Ⅱ）”采用纳米晶工艺，规格150mg，剂量降低70%即可达到原研1000mg的暴露量，且不再受空腹限制，餐前餐后均可服用，提高患者依从性。
4. 适应症宽度：无论国产或进口，说明书适应症一致，均可用于mCRPC与高危mHSPC，但不同厂家在肝损伤、心脏风险等特殊人群中的临床数据积累深度略有差异。

醋酸阿比特龙用法用量

• 1000mg（4片×250mg）口服，每日一次；
• 必须空腹服用：服药前≥2h、服药后≥1h不得进食；
• 联合泼尼松5mg，每日两次（mCRPC）或每日一次（mHSPC）。

• 300mg（2片×150mg）口服，每日一次；
• 可与食物同服，无需刻意空腹；
• 联合泼尼松方案同上。

• 基线中度肝损害（Child-Pugh B）减量至250mg原研当量或150mg改良片每日一次；
• 重度肝损害不推荐使用；
• 用药期间定期监测血压、血钾、肝功，若出现≥3级低钾或不可控高血压，应暂停给药并纠正电解质。