伊布替尼胶囊主要成分是什么
伊布替尼胶囊主要成分是什么
每粒胶囊含活性成份伊布替尼140mg，属于布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂家族，化学名1-[(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯基)-1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-1-基]哌啶-1-基]-2-丙烯-1-酮，分子量440.50，为白色至类白色固体，在二甲基亚砜中易溶，甲醇中可溶，水中几乎不溶。
非活性辅料包括交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁；胶囊壳由明胶、二氧化钛、黑色油墨组成，70mg规格另含黄色氧化铁。制剂需30℃以下保存，有效期24个月。
伊布替尼胶囊适应症有哪些
1. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）
无论既往是否接受过治疗，单药即可显著延长无事件生存期与总生存期。
无论既往是否接受过治疗，单药即可显著延长无事件生存期与总生存期。
2. 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
与CLL同属B细胞恶性肿瘤，伊布替尼通过持续抑制BTK阻断肿瘤细胞增殖。
与CLL同属B细胞恶性肿瘤，伊布替尼通过持续抑制BTK阻断肿瘤细胞增殖。
3. 套细胞淋巴瘤（MCL）
适用于既往至少接受过一次治疗的成人患者，是复发/难治MCL的标准挽救方案之一。
适用于既往至少接受过一次治疗的成人患者，是复发/难治MCL的标准挽救方案之一。
4. 华氏巨球蛋白血症（WM）
既可作为单药用于既往治疗失败者，也可与利妥昔单抗联合用于一线或后续治疗，显著降低异常免疫球蛋白水平。
既可作为单药用于既往治疗失败者，也可与利妥昔单抗联合用于一线或后续治疗，显著降低异常免疫球蛋白水平。
伊布替尼胶囊注意事项
出血风险
抑制BTK同时影响血小板信号，常见瘀斑、鼻衄，3级以上出血发生率约4%—8%，合并抗凝或抗血小板药物时需权衡获益与风险。
抑制BTK同时影响血小板信号，常见瘀斑、鼻衄，3级以上出血发生率约4%—8%，合并抗凝或抗血小板药物时需权衡获益与风险。
心律失常
临床试验中房颤/房扑发生率约6%—16%，基础心脏病、高血压、高龄及合并CYP3A抑制剂使用者风险更高，用药期间应定期监测心电图与电解质。
临床试验中房颤/房扑发生率约6%—16%，基础心脏病、高血压、高龄及合并CYP3A抑制剂使用者风险更高，用药期间应定期监测心电图与电解质。
感染机会增加
≥3级感染发生率约15%，包括肺炎、败血症；治疗前需筛查乙肝，活动性感染控制后再启动给药。
≥3级感染发生率约15%，包括肺炎、败血症；治疗前需筛查乙肝，活动性感染控制后再启动给药。
血细胞减少
中性粒细胞减少、血小板减少和贫血可发生于任何时间点，建议首月每周复查血常规，随后每月监测，出现3—4级骨髓抑制应暂停或减量。
中性粒细胞减少、血小板减少和贫血可发生于任何时间点，建议首月每周复查血常规，随后每月监测，出现3—4级骨髓抑制应暂停或减量。
药物相互作用
伊布替尼为CYP3A4底物，与强效CYP3A抑制剂（酮康唑、克拉霉素等）合用可使血药浓度升高5—24倍，必须合用时应将剂量降至140mg每日；反之，强效诱导剂（利福平、卡马西平）可显著降低疗效，应避免同用。
伊布替尼为CYP3A4底物，与强效CYP3A抑制剂（酮康唑、克拉霉素等）合用可使血药浓度升高5—24倍，必须合用时应将剂量降至140mg每日；反之，强效诱导剂（利福平、卡马西平）可显著降低疗效，应避免同用。
特殊人群
妊娠妇女服用可致胎儿伤害，育龄期女性需在治疗期间及停药后1个月内采取高效避孕；轻中度肝损伤无需调整剂量，重度肝损伤（Child-Pugh C）不推荐使用；哺乳期应停止授乳。
妊娠妇女服用可致胎儿伤害，育龄期女性需在治疗期间及停药后1个月内采取高效避孕；轻中度肝损伤无需调整剂量，重度肝损伤（Child-Pugh C）不推荐使用；哺乳期应停止授乳。
给药细节
整粒以水吞服，不可打开、咀嚼或溶于液体；建议每日固定时间服用，若漏服且距离下一次用药≥12h可立即补服，不足12h则跳过，禁止双倍补服。
整粒以水吞服，不可打开、咀嚼或溶于液体；建议每日固定时间服用，若漏服且距离下一次用药≥12h可立即补服，不足12h则跳过，禁止双倍补服。
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