林普利塞2026年能纳入医保吗

2024版国家医保目录已将林普利塞片（因他瑞®）正式列入，协议有效期截至2025年12月31日。按既往续约节奏，2025年三季度将开展年度谈判，只要企业报价不突破基金预警线、且未出现新的重大安全性信号，续约成功概率极高，因此2026年继续留在医保支付范围内几乎无悬念。需要提醒的是，若届时适应症再度扩容（如R/R PTCL获批），支付范围可能同步扩大，但支付标准或面临小幅下调压力。

林普利塞是中国首个原研高选择性PI3Kδ抑制剂，化药1类创新药，2022年11月率先在国内上市。其靶点选择性远高于同类，对PI3Kδ亚型抑制活性比γ亚型高300倍以上，从而把免疫相关毒性压到最低。目前获批适应症为：既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者。剂型为20mg口服片剂，推荐剂量80mg、每日一次，可与食物同服，无需预处理，也无输注反应风险。

在针对中国人群的多中心Ⅱ期临床中，总缓解率（ORR）79.8%，中位无进展生存期（mPFS）13.4个月，12个月总生存率91.4%，均显著优于已上市的度维利塞（ORR 37.6%，mPFS 3.9个月）。亚组分析显示，即便既往中位治疗线数高达4线，仍有近四成患者获得深度缓解（CR率14.0%）。真实世界回顾性队列进一步证实，mOS已突破42个月，且≥3级免疫性肺炎、结肠炎发生率不足5%，远低于全球同类品种。因其口服便利、门诊可及，患者用药依从性高达96.3%，为惰性淋巴瘤三线治疗树立了新标杆。