艾加莫德α注射液有哪些副作用

艾加莫德α注射液有哪些副作用

• 常见不良反应：呼吸道感染（33%）、头痛（32%）和尿路感染（10%）是最常见的不良反应。此外，部分患者可能会出现注射部位反应，如红斑、瘙痒和疼痛。
• 免疫系统影响：艾加莫德α注射液可能引起IgG水平降低，从而增加感染风险。部分患者可能出现白细胞、淋巴细胞和中性粒细胞计数低于正常水平的情况，需定期监测血常规。
• 超敏反应：少数患者可能出现皮疹、瘙痒、血管性水肿等超敏反应，通常发生在给药后1小时至3周内。输注期间需密切观察，出现症状应立即停止给药。
• 严重不良反应：虽然较为少见，但可能会出现感染风险增加（如肺炎、败血症）、过敏性休克和输液相关反应（如高血压、寒战）。

艾加莫德α注射液的疗效如何

• 短期疗效：首个治疗周期内，艾加莫德α注射液的MG-ADL和QMG应答率分别为68%和63%。与安慰剂组相比，艾加莫德组的MG-ADL和QMG评分改善更为显著，且达到有临床意义改善的患者比例更高。
• 长期疗效：在长期治疗（约3年）中，每个周期都能观察到MG-ADL和QMG评分的持续改善。接受艾加莫德治疗的患者中，89%在各周期的最大平均MG-ADL评分改善≥2分，QMG评分改善≥3分的患者比例为64.4%。
• 减少MG加重事件：艾加莫德组MG加重事件的比例为21%，显著低于安慰剂组的44%。
• 真实世界研究：在海南博鳌先行先试项目中，所有患者均实现MG-ADL较基线改善≥2分且维持≥4周，首个周期平均最大降低7.8分。停药5周时，所有患者的评分仍较基线有所改善。

艾加莫德α注射液的医保适用人群有哪些

• 医保适用人群：根据2024版医保目录，艾加莫德α注射液适用于乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。该医保政策的有效期为2024年1月1日至2025年12月31日。
• 医保类别：艾加莫德α注射液属于医保（乙）类药品，这意味着患者在使用该药物时，部分费用可以通过医保报销，从而减轻患者的经济负担。