帕妥珠单抗的医保适用人群有哪些

帕妥珠单抗的医保适用人群

• HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗：这类患者通过帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗药物进行术前治疗，可缩小肿瘤体积，提高手术切除率。
• 具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗：对于手术后存在高复发风险的患者，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的辅助治疗方案能够显著降低复发风险，延长患者的无病生存期。

帕妥珠单抗治疗效果

• 延长生存期：在关键性III期临床试验CLEOPATRA研究中，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗药物的治疗方案，较对照组中位无进展生存期（mPFS）延长至18.7个月，中位总生存期（mOS）延长至57.1个月。
• 提高客观缓解率：PUFFI研究显示，该方案在中国人群中的客观缓解率（ORR）高达79%，死亡或进展风险降低40%。
• 改善患者生活质量：欧洲癌症研究与治疗组织生命质量核心量表（EORTC QLQ-C30）数据显示，在带来更好疗效的同时，帕妥珠单抗双靶方案能维持较好的患者生命质量。

曲妥珠单抗有哪些副作用

• 心血管系统：曲妥珠单抗可引起左心室功能不全、心律失常、高血压、有症状的心力衰竭等。在接受曲妥珠单抗治疗的患者中，左心室射血分数（LVEF）降低的发生率较高，约为44%。
• 血液系统：常见的血液学不良反应包括中性粒细胞减少（78%）、白细胞减少（52%）、贫血（36%）等。
• 消化系统：患者可能会出现恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等症状，其中腹泻的发生率较高。
• 其他：曲妥珠单抗还可能导致发热、寒战、头痛、乏力、皮疹等不良反应。此外，部分患者在接受首次输注时可能会出现输液反应，表现为发热、寒战和肌肉疼痛等。