达可替尼的疗效如何

达可替尼是一种第二代、不可逆的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在关键的ARCHER 1050研究中，达可替尼与吉非替尼相比，在一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者中显示出显著的疗效优势。具体而言，达可替尼组的中位无进展生存期（PFS）为14.7个月，显著长于吉非替尼组的9.2个月。在中国人群亚组分析中，达可替尼的中位PFS更是高达18.4个月。

在总生存期（OS）方面，尽管ARCHER 1050研究中两组均未达到中位OS，但数据提示达可替尼组的OS有优于吉非替尼组的趋势。此外，达可替尼还具有良好的入脑效果，这对于治疗脑转移的肺癌患者尤为重要。真实世界研究数据也显示，达可替尼在治疗EGFR敏感突变人群中，客观缓解率（ORR）达到75.4%，疾病控制率（DCR）甚至达到了100%。

达可替尼已被纳入国家医保目录，其医保适用人群为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者在使用达可替尼治疗前，需通过国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法确认存在相应的基因突变。

达可替尼在治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者中表现出显著的治疗效果。除了在PFS和OS方面的优势外，达可替尼在脑转移和骨转移亚组的疗效也十分亮眼。对于可评估的脑转移患者，达可替尼的ORR达到76.2%，DCR更是达到100%。此外，达可替尼的副作用虽较一代TKI稍大，但总体可控。常见的副作用包括腹泻、皮疹、甲沟炎等，但这些副作用在剂量调整后通常可以得到较好的管理。