吉非替尼进医保后价格

养生小娃

来源:觅健 2025-06-21 09:05:14

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关键词：吉非替尼医保价格集采政策仿制药用药成本

药品基本信息

药品信息概要：吉非替尼，西药名。常用剂型有片剂。作为二线或三线药物，用于治疗既往接受化疗（主要指铂类和紫杉烷类）失败的局部晚期转移性非小细胞肺癌。

通用名称：吉非替尼

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1019.00元-2345.00元

药品详细信息

禁忌：

已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。

毒理作用：

1、遗传毒性：吉非替尼体外试验（细菌，小鼠淋巴瘤和人淋巴细胞）和大鼠微核试验结果均为阴性。

2、生殖毒性：

（1）在一项专门的大鼠生育力试验中，当吉非替尼的剂量≥120mg/m²（按体表面积剂量计，与临床用药剂量相当）时，可见发情紊乱发生率升高、黄体数减少以及每窝活胎数和子宫着床数减少。

（2）在大鼠妊娠及分娩期间经口给予吉非替尼20mg/kg/日（按体表面积剂量计，为临床用药剂量的0.7倍），幼鼠存活率降低。

（3）在动物生殖毒性试验中，从器官形成期到离乳经口给予低于临床用药剂量的吉非替尼可引起胚胎毒性和新生动物死亡。妊娠大鼠从器官形成期到离乳给予吉非替尼5mg/kg，存活新生鼠减少；剂量为20mg/kg（按体表面积剂量计，与临床剂量大致相当）时毒性更为严重，幼仔出生后死亡的比例增加。兔给予吉非替尼20mg/kg/日（240mg/m²，按体表面积剂量计，约为临床用药剂量的2倍）胎仔体重降低。

（4）大鼠单次经口给予吉非替尼5mg/kg（按体表面积剂量计，约为临床用药剂量的0.2倍），吉非替尼可透过胎盘；吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。

3、致癌性：在两年的小鼠致癌性试验中，当吉非替尼的剂量为270mg/m²/日（自第22周开始由375mg/m²/日减低至此剂量，按体表面积剂量计，约为临床用药剂量的2倍）时，雌性动物可见肝细胞腺瘤。在两年的大鼠致癌性试验中，当吉非替尼的剂量为60mg/m²/日（按体表面积剂量计，约为临床用药剂量的0.4倍）时，雌性动物可见肝细胞腺瘤和肠系膜淋巴结血管瘤/血管肉瘤。尚不了解这些发现的临床相关性。

不良反应：

1、最常见（发生率20％以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约10％的患者出现严重的药物不良反应（按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级）。因ADR停止治疗的患者有约3％。

2、各身体系统发生的不良反应：

（1）消化系统：十分常见：腹泻、恶心、呕吐、口炎。常见：继发于腹泻，恶心，呕吐或厌食的脱水；口干。偶见：胰腺炎、消化道穿孔。

（2）肝胆系统：十分常见：丙氨酸氨基转移酶升高。常见：天门冬氨酸氨基转移酶升高、总胆红素升高。偶见：肝炎。

（3）皮肤及皮下组织异常：十分常见：皮肤反应、脓疱疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒及皲裂。常见：指甲异常、脱发。偶见：过敏反应，包括血管性水肿和荨麻疹。罕见：大疱状况，包括中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。皮肤血管炎。

（4）代谢和营养紊乱：十分常见：厌食。

（5）全身性疾病及给药部位反应：十分常见：虚弱。常见：发热。

（6）眼科：常见：结膜炎，眼睑炎和眼干。偶见：可逆的角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常角膜炎。

（7）血管系统：常见：出血，如鼻出血和血尿。

（8）呼吸：常见：间质性肺病（ILD），常较严重，已有致死性病例的报道。

（9）肾脏和泌尿系统：常见：无症状的血肌酐实验室值升高、蛋白尿、膀胱炎。罕见：出血性膀胱炎。