布格替尼多久见效才算有效

药品基本信息

药品信息概要:布格替尼片,西药名。抗肿瘤药。本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

通用名称:布格替尼片

处方类型:处方药

医保类型:医保乙类

参考价格:4320.00元-8700.00元

药品详细信息

用法用量:

1、患者选择

服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。

2、推荐剂量

本品推荐剂量方案是:

前7天口服90mg,每日1次;然后增加剂量至口服180mg,每日1次。

本品给药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果因不良反应以外的原因中断本品治疗14天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以90mg每日一次的剂量恢复治疗,持续7天。

本品与食物同服或不同服均可。应指导患者整片吞服。不要压碎或咀嚼药片。

若漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。

有效期:36个月

毒理作用:

1、遗传毒性

布格替尼Ames和体外染色体畸变试验结果阴性,大鼠体内红细胞微核试验结果阳性。

2、生殖毒性

布格替尼尚未进行专门的生育力试验。在重复给药动物试验中,观察到睾丸毒性(暴露量相当于人用剂量180mg暴露量的0.2倍),包括大鼠睾丸、精囊和前列腺重量降低,睾丸小管变性,2个月的恢复期未见恢复;猴睾丸体积变小,伴随显微镜下可见精子生成不足,恢复期间可见恢复。

在胚胎-胎仔发育试验中,妊娠大鼠于器官发生期每日给予布格替尼,可见剂量相关性的骨骼异常(骨化不全、切牙小),12.5mg/kg/日(以AUC计,约为人用剂量180mgQ.D.的0.7倍)剂量下可见内脏异常。25mg/kg/天剂量下(以AUC计,约为人用剂量180mgQ.D.的1.26倍)可见致畸性,包括全身水肿(全身皮下水肿)、无眼畸形、前肢过度屈曲、四肢小/短和/或弯曲、多处肋骨融合、肩胛骨弯曲、脐疝(肠突出入脐部)和腹裂(通过腹壁缺损的肠突出),伴随侧脑室中度双侧扩张。

3、致癌性

布格替尼尚未进行致癌性试验。

关于布格替尼多久见效才算有效

布格替尼片为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约4320.00元-8700.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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