安奈克替尼是什么药

安奈克替尼是什么药

安奈克替尼是一种靶向ALK、c-Met和ROS1的多靶点小分子抑制剂，属于新型的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。其主要通过选择性抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖，诱导细胞周期阻滞在G1期，并诱导细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。该药物的化学名称为(R)-N-$3-\text{[}1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基$-5-$1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基$吡啶-2-基]乙酰胺富马酸盐，分子式为C₂₃H₂₄Cl₂FN₅O₂·C₄H₄O₄。安奈克替尼于2024年4月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，商品名为“安柏尼”，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

安奈克替尼是哪个公司生产的

安奈克替尼由正大天晴药业集团股份有限公司研发并生产。正大天晴是中国生物制药的下属企业，是一家专注于创新药研发和生产的大型制药企业。该药物的研发代号为TQ-B3101，是首个获批用于ROS1阳性NSCLC的国产靶向药。其生产由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司负责。

安奈克替尼使用方法

安奈克替尼的使用需要在有经验的医疗机构中，并在专业技术人员的指导下进行。患者在使用前必须通过准确且经验证的检测方法确认为ROS1阳性的NSCLC患者。

推荐剂量：安奈克替尼的推荐剂量为300mg，空腹或餐后口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。胶囊应整粒吞服，不得打开或咀嚼。如果患者漏服一剂，且距离下次服药时间超过6小时，则需补服漏服剂量；如果服药后呕吐，应在正常时间服用下一剂。

剂量调整：在治疗过程中，应密切监测患者的不良反应，并根据个体的安全性和耐受性调整剂量。剂量调整的具体方案如下：第一次减少剂量为250mg，每日两次；第二次减少剂量为200mg，每日两次。如果患者在200mg剂量下仍无法耐受，则需永久停用。