谷美替尼是什么药

谷美替尼是什么药

谷美替尼（Glumetinib，商品名：海益坦）是一种口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，由上海海和药物研究开发股份有限公司研发。该药物通过选择性抑制c-Met激酶活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。谷美替尼的主要适应症为具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变（METex14跳变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。在临床研究中，谷美替尼表现出优良的药代动力学特性、良好的安全性和耐受性，并在MET改变的晚期NSCLC患者中显示出明确的疗效。

谷美替尼是哪个公司生产的

谷美替尼由上海海和药物研究开发股份有限公司研发，并拥有全球自主知识产权。2023年3月，该药物获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市。此外，海和药物还与石药集团合作，由石药集团负责谷美替尼的商业化推广。2024年6月，谷美替尼在日本获得厚生劳动省批准上市，并于同年10月正式在日本商业化。

谷美替尼使用方法

谷美替尼的使用需在有肿瘤治疗经验的医生指导下进行。在使用前，必须通过充分验证的检测方法确认患者存在MET外显子14跳变阳性。谷美替尼的推荐剂量为每次300mg，每日一次，空腹服用（服药前至少2小时和服药后1小时内需禁食，但允许喝水），整片吞服，不得咀嚼或压碎。若患者在服药后发生呕吐，无需补服，次日仍按规定剂量服用。