奥希替尼多久用一次

药品基本信息

药品信息概要：奥希替尼，西药名。常用剂型为甲磺酸奥西替尼片，本品适用于（1）用于ⅠB-ⅢA期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。（2）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。（3）既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

通用名称：奥希替尼

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：3380.00元-28000.00元

药品详细信息

规格：

甲磺酸奥希替尼片：40mg；80mg（按C28H33N7O2计）。

性状：

甲磺酸奥希替尼片：本品为浅褐色的薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅棕色。

40mg：一面印有“AZ”和“40”字样，另一面空白。；

80mg：一面印有“AZ”和“80”字样，另一面空白。

毒理作用：

1、遗传毒性：奥希替尼Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞试验、大鼠在体微核试验结果均为阴性。

2、生殖毒性：

（1）动物研究显示，奥希替尼可能会损害雄性动物生育力。大鼠和犬给予奥希替尼1个月或更长时间，睾丸出现退行性变化，大鼠中的变化具有可逆性。大鼠给予奥希替尼40mg/kg剂量约10周后，暴露量为人推荐剂量80mg下AUC的0.5倍时，未给药雌鼠与给药雄鼠交配后可见着床前丢失增加，提示雄鼠生育力下降。

（2）根据动物研究结果，奥希替尼可能损害雌性动物生育力。重复给药毒性试验结果显示，大鼠给予奥希替尼达1个月或更长时间，当暴露量为人推荐剂量80mg下AUC的0.3倍时，观察到大鼠处于不动情期、卵巢中黄体退化以及子宫和阴道上皮细胞变薄等组织学变化。给药1个月后卵巢变化的观测结果具有可逆性。雌性生育力研究显示，雌性大鼠于交配前两周至妊娠第8天给予奥希替尼20mg/kg/天（约为人推荐剂量80mg/天下C_max的1.5倍），奥希替尼对雌鼠性周期及妊娠动物数未见影响，但可引起早期胚胎死亡。雌鼠停药后1个月再交配具有可逆性。

（3）大鼠胚胎/胎仔发育毒性试验中，妊娠大鼠于胚胎着床前至器官发生结束后（妊娠第2-20天）给予奥希替尼20mg/kg/天（血浆暴露量约为临床暴露量的1.5倍），可见着床后丢失和胚胎早期死亡。妊娠大鼠于着床到硬腭闭合期间（妊娠第6-16天）给予奥希替尼1mg/kg/天或更高剂量时（AUC值是人推荐剂量80mg时的0.1倍），与对照组相比，给药组胎儿畸形率和变异率可疑增加。

（4）围产期毒性试验中，妊娠大鼠于器官发生至哺乳第6天给予奥希替尼30mg/kg/天，可见总窝仔流产和出生后死亡增加；20mg/kg/天剂量下可见出生时幼仔平均体重略微减少及出生后死亡增加，幼仔平均体重在哺乳期第4-6天开始增加。

3、致癌性：目前尚未开展奥希替尼致癌性研究。

关于奥希替尼多久用一次

奥希替尼为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约3380.00元-28000.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。