2025年尼达尼布国内价格

药品基本信息

药品信息概要：尼达尼布，即乙磺酸尼达尼布，西药名。常用剂型有胶囊。用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

通用名称：尼达尼布

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：11200.00元

药品详细信息

药物相互作用：

1、P-糖蛋白（P-gp）：

（1）尼达尼布是P-gp的底物（参见[药代动力学]）。在一项药物相互作用的专项研究中，联合给予P-gp强效抑制剂酮康唑，若按药时曲线下面积（AUC）计，可使尼达尼布暴露量增加至1.61倍，按峰浓度（Cmax）计，可使其暴露量增加至1.83倍。

（2）在一项联合使用P-gp强效诱导剂利福平的药物相互作用研究中，联合使用利福平与单独给予尼达尼布相比，尼达尼布得暴露量按药时曲线下面积（AUC）计下降至50.3％；按峰浓度（Cmax）计下降至60.3％。

（3）如果与本品联合给药，P-gp强效抑制剂（例如，酮康唑或红霉素）可增加尼达尼布暴露量。在这些病例中，应密切监测患者对尼达尼布的耐受性。处理不良反应可能需要中断、降低剂量或停止本品治疗（参见[用法用量]）。

（4）P-gp强效诱导剂（例如，利福平、卡马西平、苯妥英和圣约翰草）可降低尼达尼布暴露量。应考虑选择无P-gp诱导作用的或诱导作用极小的替代性合并用药。

食物：建议本品与食物同时服用（参见[药代动力学]）。

2、细胞色素（CYP）-酶：尼达尼布的生物转换仅少量依赖CYP途径。在临床前研究中，尼达尼布及其代谢产物（游离酸部分BIBF1202及其葡糖苷酸化合物BIBF1202葡糖苷酸）不会抑制或诱导CYP酶（参见[药代动力学]）。因此，认为基于CYP代谢的与尼达尼布发生药物相互作用发生的可能性很低。

3、与其他药物联合给药：

（1）尚未对尼达尼布与激素类避孕药的潜在相互作用进行探索。

（2）尼达尼布具有pH-依赖的溶解特性，在pH<3的酸性环境时，溶解度增加。然而，在临床试验中，与质子泵抑制剂或组胺H2拮抗剂联合给药对尼达尼布的暴露量（谷浓度）没有影响。

4、抗凝剂：达尼布是一种VEGFR抑制剂，可能会增加出血风险。应密切监测接受全剂量抗凝治疗的患者以防出血，必要时调整抗凝治疗。

适应症：

本品适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

用法用量：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

乙磺酸尼达尼布软胶囊：应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。

1、本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。

2、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药（参见[注意事项]、[不良反应]）。

3、本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。

4、如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。

5、剂量调整：

（1）如可适用，除了对症治疗以外，本品的不良反应处理（参见[注意事项]、[不良反应]）可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量（每次150mg，每日两次）或降低的剂量（每次100mg，每日两次）重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100mg，每日两次，则应停止本品治疗。

（2）肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（ChildPughB）迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量（每次100mg，每日两次）治疗，随后可增加至完整剂量（每次150mg，每日两次）。

（3）当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤（ChildPughB）的体征或症状时，应停用本品。

（4）对于轻度肝损伤患者（ChildPughA级）,慎用。

6、特殊人群：

（1）儿童人群：尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。

（2）老年患者（≥65岁）：与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量（参见[药代动力学]）。对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。

（2）人种：基于群体药代动力学（PK）分析，无需调整本品的起始剂量（参见[注意事项]、[药代动力学]）。黑人患者的安全性数据有限。

（3）年龄、体重和性别：根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。性别对尼达尼布的暴露量没有影响（参见[药代动力学]）。

（4）肾损伤：小于1％的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的（参见[药代动力学]）。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。尚未在重度肾损伤（肌酐清除率90％）；其暴露量在肝损伤患者（ChildPughA、ChildPughB）中有所增加（参见[药代动力学]）。

①在轻度肝损伤（ChildPughA）的患者慎用。

②在轻度肝损伤（ChildPughA）的患者中，在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。

③尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。因此，不建议使用本品对中度（ChildPughB）和重度（ChildPughC）肝损伤患者进行治疗（参见[药代动力学]）。

（6）吸烟者：吸烟与本品的暴露量减少有关。这可能改变本品的疗效。鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。

关于2025年尼达尼布国内价格

尼达尼布为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约11200.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。