肿瘤研究前沿（122）：口服“升级版”内分泌药，精准狙击乳腺癌耐药复发

小五

来源:觅健 2026-05-03 00:07:34

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关键词：内分泌治疗氟维司群复发III期他莫昔芬

原创

Dr.Natural

健康经维

2026年2月2日 08:46

广东

在抗击最常见类型的乳腺癌——激素受体阳性（HR+）/HER2阴性乳腺癌的征途上，医学界迎来了新一代“武器”。一类名为 “口服选择性雌激素受体降解剂” 的新药，有望重塑现有治疗格局，为患者带来更有效、更便捷的选择。一、为何需要新药？认识“狡猾”的ESR1突变对于HR+乳腺癌，内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂、他莫昔芬）是基石。但癌细胞会“进化”产生耐药。其中，ESR1基因突变是导致晚期耐药的关键机制之一。一旦出现这种突变，传统内分泌药的效果就会大打折扣。过去，应对这种情况的强效药物是注射型的氟维司群。而如今，多家药企研发的口服SERD，旨在提供疗效相当甚至更优、且使用便捷的升级方案。二、三大关键试验，揭示口服SERD强大潜力过去公布的几项III期临床试验数据，展示了这类药物的强劲实力：1. EMBER-3研究（药物：伊鲁司群）针对人群：接受过前期治疗、携带ESR1突变的晚期患者。核心结果：与标准治疗相比，伊鲁塞群将疾病进展风险降低了38% ，中位无进展生存期延长（5.5个月 vs 3.8个月）。更令人振奋的是，它带来了11.4个月的总生存期优势（34.5个月 vs 23.1个月）。重要地位：基于该研究，伊鲁司群已于2025年9月获得美国FDA批准，用于ESR1突变晚期乳腺癌的二线治疗。2. lidERA研究（药物：吉瑞司群）针对人群：中高危的早期乳腺癌患者，用于术后辅助治疗，预防复发。核心结果：与传统内分泌治疗相比，吉瑞司群将浸润性疾病复发或死亡风险降低了30% 。36个月时，吉瑞司群组有92.4% 的患者无复发，对照组为89.6% 。专家观点：数据鼓舞人心，但专家们态度审慎。因为早期患者ESR1突变率很低（<5% ），而该药却在整体人群中显示获益，其深层机制和长期效益仍需更多数据验证。3. SERENA-6研究（药物：卡米司群）创新策略：并非固定用药，而是采用 “动态监测，提前干预” 的模式。对正在接受一线治疗的患者，通过定期抽血检测循环肿瘤DNA，一旦发现新出现的ESR1突变，立即换用卡米司群。核心结果：这种策略大获成功。切换治疗的患者中位无进展生存期达到16.6个月，远超继续原方案患者的9.2个月，风险降低达54% 。现实挑战：虽然疗效显著，但该模式要求每几周或几个月进行一次昂贵的血液检测，在真实世界中面临成本、患者焦虑和医疗资源压力等巨大挑战。三、未来展望：机会与困惑并存口服SERD的崛起正在改变治疗决策的焦点：从单纯追求疗效的微弱提升，转向综合考虑疗效持久性、生活质量和治疗便利性的个体化选择。然而，专家们指出仍有许多问题待解：序贯治疗如何优化？新药应该用于一线、二线还是更后期？与现有的CDK4/6抑制剂如何组合或序贯使用？获益门槛有多高？要想在早期治疗中就取代沿用数十年的芳香化酶抑制剂，新药需要带来多大程度的优势？监测模式能否普及？ SERENA-6的精准模式虽好，但其高昂的成本和复杂性如何解决？总结口服SERD无疑是HR+乳腺癌治疗领域的重大进步，尤其为携带ESR1突变的患者提供了强有力的新选择。它们代表了治疗向更精准、更便捷方向的演进。正如专家所言：“领域内不再争论SERD是否有效，而是讨论在何时、对何人、如何部署它们。” 随着更多研究数据的出炉，这些新药有望为更多乳腺癌患者绘制出更清晰、更有效的长期治疗路线图。

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