利厄替尼片说明书
利厄替尼片说明书
通用名:利厄替尼片(Limertinib Tablets)
商品名:奥壹新
适应症:用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗失败、且EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
规格:80mg/片。
推荐剂量:200mg(2.5片),每日一次,空腹或餐后均可,整片吞服并用一整杯水送服。
漏服规则:若距离下次服药>12h,可补服;否则跳过,严禁双倍剂量。
剂量调整:出现≥2级不良反应时,可暂停或减量至100mg(1.25片)每日一次。
禁忌:对利厄替尼任何成分过敏者禁用。
商品名:奥壹新
适应症:用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗失败、且EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
规格:80mg/片。
推荐剂量:200mg(2.5片),每日一次,空腹或餐后均可,整片吞服并用一整杯水送服。
漏服规则:若距离下次服药>12h,可补服;否则跳过,严禁双倍剂量。
剂量调整:出现≥2级不良反应时,可暂停或减量至100mg(1.25片)每日一次。
禁忌:对利厄替尼任何成分过敏者禁用。
利厄替尼片会不会影响睡眠
说明书中未将睡眠障碍列为常见不良反应,但真实世界可见嗜睡或失眠的散发病例,发生率<2%。
可能机制:
可能机制:
- EGFR信号被抑制后,中枢炎症因子水平波动,干扰睡眠-觉醒节律;
- 药物轻度抑制褪黑素代谢酶CYP1A2,缩短深睡期。
高危因素:合并激素治疗、慢性阻塞性肺病或焦虑状态者,失眠风险升高。
处理原则:
- 先排查疼痛、咳嗽、激素冲击等其他诱因;
- 轻度失眠优先睡眠卫生指导,中-重度可短期使用非苯二氮䓬类安眠药,但需避开经CYP3A4代谢的品种,以免血药浓度相互升高;
- 若伴日间嗜睡或情绪淡漠,应警惕间质性肺病早期缺氧,需立即影像评估并停药。
利厄替尼片需要忌口吗
绝对禁忌:西柚及西柚汁。西柚中呋喃香豆素不可逆抑制肠道CYP3A4,可使利厄替尼血药浓度升高2~3倍,皮疹、腹泻、肝酶升高风险成倍增加,服药期及停药后72h内均需避免。
限用清单:
限用清单:
- 高脂餐(>30g脂肪/餐)可使峰浓度降低约20%,虽总体暴露量变化不大,仍建议日常脂肪摄入≤30g/餐以减少胃肠不适;
- 辛辣、腌制食品可加重药物性腹泻,辣椒素每日摄入>50mg时,≥3级腹泻发生率由6%升至14%。
推荐模式:高蛋白(≥1.2g/kg/日)、低纤维(<10g/日)、少量多餐;每日饮水35ml/kg并口服补液盐1~2袋,维持尿量≥1000ml/日,防止电解质紊乱。
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