奥雷巴替尼说明书

奥雷巴替尼说明书

• 推荐起始剂量为40mg，口服，隔日一次；若未达预期疗效且耐受良好，可逐步递增至60mg隔日一次。
• 服药时间：空腹或餐后≥2h整片吞服，避免与高脂餐同服，以防血药峰浓度下降约30%。
• 漏服规则：如距下次服药＞12h，立即补服；若≤12h，跳过该次，严禁加倍服用。

• 血常规：前8周每周1次，之后每月1次；出现中性粒细胞＜1.0×10⁹/L或血小板＜50×10⁹/L时，应停药并每周复查直至恢复。
• 生化：每月检测肝肾功能、电解质；ALT/AST＞5×ULN或总胆红素＞3×ULN即暂停给药。
• 心电图：基线、第8天及剂量递增后检测，QTcF＞480ms需停用。

• 血液学：血小板减少（47%）、中性粒细胞减少（27%）。
• 非血液学：皮肤色素沉着（35%）、高甘油三酯血症（23%）、肌酸激酶升高（21%）、水肿（18%）。多数为1–2级，可通过剂量调整或对症处理控制。

奥雷巴替尼会不会影响睡眠

• 肌肉骨骼疼痛或下肢水肿可能在夜间加重，导致入睡困难；若出现，可睡前抬高下肢或按需使用非阿片类镇痛药。
• 高甘油三酯诱发夜间胸闷，易误判为失眠，建议晚餐低脂、睡前2h不再进食。
• 合并用药：同步使用泼尼松、喹诺酮类或氨茶碱时，需先排查这些药物的兴奋/致失眠作用，而非直接归因于奥雷巴替尼。

1. 记录睡眠日志（入睡时间、觉醒次数、日间嗜睡评分），连续3d评估是否构成临床失眠。
2. 排除心理与情境因素后，可尝试将服药时间从早晨调整至下午4点前，避免夜间血药峰波动。
3. 必要时短期加用褪黑素3–6mg或行为认知疗法；避免苯二氮卓类，以防掩盖QTc延长相关头晕。

奥雷巴替尼需要忌口吗

• 西柚、柚子、杨桃及其果汁：含呋喃香豆素，可抑制肠道CYP3A4，使奥雷巴替尼血药浓度升高1.6–2.2倍，增加骨髓抑制与肝毒性风险。

• 高脂餐：单次摄入＞50g脂肪可使AUC下降约30%，影响疗效稳定性；烹饪宜采用蒸、煮、凉拌，每日脂肪总量控制在总能量的25%以内。
• 酒精：即使少量也可加重药物潜在肝毒性，治疗期间应完全戒酒。
• 刺激性调味品（辣椒、生蒜、浓咖啡）：可能加剧恶心、腹泻，建议每日咖啡因≤200mg，辣椒素类调料减量50%。

• 圣约翰草：诱导CYP3A4，降低暴露量≥50%，需停用。
• 高钙食品（牛奶、钙强化饮料）：与片剂同服可形成螯合物，间隔≥2h。
• 鱼油、大蒜素胶囊：理论增加出血风险，若合并血小板＜100×10⁹/L，应暂停。