盐酸埃克替尼说明书

盐酸埃克替尼说明书

通用名:盐酸埃克替尼片
商品名凯美纳
规格:125mg/片
适应症:EGFR敏感突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
用法用量:125mg/次,每日3次,空腹或餐后服用,整片吞服,间隔尽量保持8h
贮藏:避光、密封,25℃以下保存

核心警示

  • 间质性肺炎(ILD):一旦出现新发咳嗽、气促,立即停药并就医
  • 肝毒性:每2–4周监测ALT/AST,中度以上升高需暂停或减量
  • 皮肤毒性:约40%–60%患者出现皮疹、瘙痒,夜间加重可影响睡眠

盐酸埃克替尼会不会影响睡眠

说明书定位:失眠未列入发生率>1%的不良事件,但真实世界数据显示5%–10%患者主诉睡眠障碍

作用链条

  1. 皮肤-神经轴干扰:EGFR高选择性抑制同时影响表皮与神经,夜间瘙痒→抓挠→觉醒
  2. 胃肠节律紊乱:腹泻多发生于用药第1–2周,夜间排便需求打断深睡眠
  3. CYP3A4代谢副产物:敏感个体褪黑素节律轻度偏移,入睡潜伏期延长

量化表现

  • 入睡困难:连续3d入睡潜伏期>30min
  • 夜间觉醒:≥2次且再入睡时间>20min
  • 早醒:较平时提前≥1h且无法再睡

干预阶梯

非药物优先
  • 将当日末次服药时间提前至晚餐后2h,降低夜间血药峰波动
  • 卧室温度18–20℃,纯棉床品+无香型保湿剂,减少皮肤瘙痒刺激
  • 晚餐碳水占50%,促进色氨酸入脑,提升褪黑素前体
药物补救
  • 短期小剂量右佐匹克隆(3mg)或褪黑素缓释片2mg,连续使用≤2周
  • 禁用圣约翰草、苯海拉明类感冒药,前者降低血药浓度,后者可加重皮疹

盐酸埃克替尼需要忌口吗

官方立场:说明书中无绝对饮食禁忌,但临床观察提示饮食可影响不良反应发生率与严重程度

高风险清单

  • 辛辣刺激:辣椒、芥末、生姜→胃肠充血,腹泻概率↑
  • 油腻煎炸:肥肉、炸鸡→延缓胃排空,血药峰值波动↑
  • 酒精:诱导CYP3A4,降低埃克替尼暴露量≥20%,疗效下降
  • 咖啡因过量:>300mg/d(约2杯美式)可放大神经兴奋,睡眠障碍恶化
  • 冷饮&海鲜:冷刺激可诱发肠蠕动加快;海鲜过敏风险叠加皮疹

推荐模式

  • 清淡易消化:小米粥、山药粥、蒸鱼、嫩豆腐
  • 分餐制:每日5–6小餐,单次七分饱,减轻胃肠负荷
  • 补水策略:每日≥2000ml,室温白开水为主,避免含糖碳酸饮料
  • 同步护肝:适量高优质蛋白(1.2g/kg/d)+维生素B族,支持肝细胞修复

监测节点

  • 第1周:记录大便次数、皮肤痒感评分(0–10分)
  • 每2周:复查肝肾功能、电解质,出现食欲下降或皮肤破溃及时就诊

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