阿得贝利单抗注射液说明书
阿得贝利单抗注射液说明书
成分与适应症
阿得贝利单抗注射液活性成分为人源化抗PD-L1单克隆抗体，辅料包括蔗糖、琥珀酸、氢氧化钠、聚山梨酯80和注射用水。其获批适应症为联合卡铂与依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
阿得贝利单抗注射液活性成分为人源化抗PD-L1单克隆抗体，辅料包括蔗糖、琥珀酸、氢氧化钠、聚山梨酯80和注射用水。其获批适应症为联合卡铂与依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
用法与输注规范
推荐剂量为20mg/kg，每3周1次静脉输注。诱导期联合化疗4-6周期后进入维持期，继续同剂量单药治疗。输注前需目视检查有无颗粒或变色，严禁与其他药物混合或共用静脉通道。
推荐剂量为20mg/kg，每3周1次静脉输注。诱导期联合化疗4-6周期后进入维持期，继续同剂量单药治疗。输注前需目视检查有无颗粒或变色，严禁与其他药物混合或共用静脉通道。
核心警示
- 免疫介导性肺炎：≥2级需暂停并予糖皮质激素，≥3级或复发性2级永久停药。
- 肝功能毒性：若ALT/AST＞5倍正常上限或总胆红素＞3倍上限，立即停药。
- 输液相关反应：3级及以上（如血压骤降、缺氧）须永久终止治疗。
阿得贝利单抗注射液会不会影响睡眠
说明书未将失眠列为常见不良反应，但乏力发生率23.1%，可间接导致日间嗜睡、夜间片段睡眠。免疫相关内分泌事件（如甲状腺功能减退）可能表现为怕冷、白天困倦或早醒，需监测TSH与游离T4。临床观察提示，部分患者在用药后第1-2夜出现入睡潜伏期延长，多伴随焦虑或激素波动，通常1周内自行缓解。若睡眠障碍持续，可在排除感染、电解质紊乱后，短期使用非苯二氮䓬类助眠药，避免与糖皮质激素叠加镇静风险。
阿得贝利单抗注射液需要忌口吗
无绝对禁忌食物，但需遵循以下原则以降低副作用叠加风险：
- 禁酒：酒精可加重潜在药物性肝损伤，并放大乏力感。
- 限辛辣油炸：减少胃肠道刺激，降低恶心、腹泻发生率。
- 控制咖啡因：每日咖啡≤200mg（约2小杯），避免加重失眠。
- 高蛋白低脂：推荐鱼肉、鸡胸肉、豆腐，既维持营养又减少脂肪对药物代谢的潜在干扰。
- 海鲜个体化：若既往对海鲜过敏，治疗期间应回避，因此时免疫状态被激活，过敏反应可能更重。
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