甲磺酸奥希替尼片说明书

甲磺酸奥希替尼片说明书

适应症:EGFR突变阳性(含T790M)局部晚期或转移性非小细胞肺癌,以及术后辅助治疗
用法用量:每日1次80mg,整片以水送服;若无法吞咽,可将其分散于60mL非碳酸水中搅拌后立即饮用,随后再用120-240mL水冲洗杯壁并全部饮下,禁止压碎、加热或改用其他液体
禁忌:对奥希替尼或任一成分过敏者、妊娠及哺乳期女性禁用;18岁以下人群尚无数据,不推荐使用
关键警告
  • QTc延长:基线QTc>470ms者慎用;用药期若两次独立心电图QTc>500ms,应暂停并减量
  • 间质性肺病(ILD):出现新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热,须立即停药并就医
  • 角膜炎:出现畏光、流泪、眼痛或视力变化,需眼科评估
  • 再生障碍性贫血:持续发热、苍白、易出血等血细胞减少征象,应紧急评估并考虑永久停药

甲磺酸奥希替尼片会不会影响睡眠

说明书未将失眠列为常见不良反应,但临床可见疲劳、头痛、电解质紊乱或ILD相关缺氧等间接因素干扰睡眠。若出现夜间咳嗽、气促或心悸,应首先排查ILD或QTc延长等严重事件,而非单纯归因于失眠。建议:
  1. 记录睡眠日志,明确与服药时间的关系;
  2. 睡前避免咖啡因、酒精及长时间屏光刺激;
  3. 若QTc>500ms或伴随心悸、晕厥,立即停药并急诊评估
  4. 排除其他药物相互作用(如同时服用激素、喹诺酮类导致兴奋或心悸)

甲磺酸奥希替尼片需要忌口吗

无绝对“忌口”清单,但需规避可降低疗效或增加毒性的食物/草药:
  • 圣约翰草:显著诱导CYP3A4,降低血药浓度,治疗期间及停药后至少3周禁用
  • 大量西柚或西柚汁:抑制CYP3A4,可能升高奥希替尼暴露量,建议限制摄入;
  • 高酒精饮品:加重肝代谢负担,且与潜在QTc延长协同诱发心律失常;
  • 高钠或急剧改变电解质的食物:如腌制食品、利尿饮料,可加剧低钾/低镁,放大QTc风险
    常规饮食原则:清淡、分次少量,优先高蛋白、高纤维以对抗腹泻和口腔炎;若出现恶心,可尝试干吐司、苏打饼干等低脂低糖食物

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