注射用德曲妥珠单抗说明书
注射用德曲妥珠单抗说明书
注射用德曲妥珠单抗(商品名:优赫得/Enhertu)是一种抗体-药物偶联物,由抗HER2单克隆抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂德鲁替康(DXd)偶联而成,适用于HER2阳性晚期乳腺癌、胃癌及肺癌等成人患者。其说明书核心要点如下:
- 复溶与稀释:每瓶用5%葡萄糖注射液复溶后,必须加入100mL5%葡萄糖输液袋,严禁使用氯化钠溶液,以防药物聚集沉淀。
- 输注要求:仅可经0.20μm或0.22μm聚醚砜/聚砜在线滤器静脉输注,不得静脉推注或快速滴注;输注液需全程避光,室温下4h内用完,2-8℃下可延长至24h。
- 剂量方案:标准剂量5.4mg/kg,每3周一次,直至疾病进展或毒性不可耐受;若出现≥3级不良反应,按梯度减量至4.4mg/kg或3.2mg/kg。
- 特殊人群:孕妇禁用,育龄女性治疗期及末次给药后7个月内须高效避孕;哺乳期暂停哺乳;18岁以下儿童安全性未确立。
- 心脏监测:左室射血分数(LVEF)需在基线、每3个月及出现临床症状时评估,若LVEF<40%或相对下降≥16%须停药。
注射用德曲妥珠单抗会不会影响睡眠
说明书中未将“失眠”列入常见不良反应,但真实世界数据提示神经系统事件可间接干扰睡眠。首次输注后24-48h内,≥5%患者出现头晕、嗜睡或焦虑,白天嗜睡可打乱昼夜节律,夜间焦虑则缩短总睡眠时间。若合并化疗或脑转移,睡眠障碍发生率进一步升高。管理策略:
- 非药物干预:睡前避免咖啡因、蓝光,保持固定作息。
- 药物干预:短期可予非苯二氮卓类(如唑吡坦);若伴抑郁,及时转介心理科。
- 鉴别诊断:持续失眠需排查脑转移、激素紊乱或合并用药(如激素、化疗)影响。
注射用德曲妥珠单抗需要忌口吗
说明书未列出特定食物禁忌,但基于其胃肠道毒性谱,建议采取以下饮食策略:
- 减少胃肠道刺激:治疗当日及次日避免辛辣、高脂、酒精,以降低恶心、腹泻发生率。
- 规避CYP3A4强抑制剂:如葡萄柚、圣约翰草,可能升高游离DXd暴露,增加骨髓抑制风险。
- 心脏保护饮食:限制钠盐摄入(<5g/d),每日补充≥1.2gω-3脂肪酸(深海鱼、亚麻籽油),辅助维持LVEF。
- 个体化调整:若出现≥2级口腔炎,改用温凉软食;若伴靶向药相关腹泻,采用低渣、低乳糖饮食,并口服补液盐维持电解质平衡。
综上,注射用德曲妥珠单抗本身无绝对忌口,但围绕其毒性谱进行饮食微调,可显著降低并发症、改善治疗依从性。
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