注射用贝林妥欧单抗说明书
注射用贝林妥欧单抗说明书
适应症：仅用于CD19阳性的复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）或微小残留病（MRD）阳性患者，需经病理确认。
核心不良反应：发热55–91%，输液相关反应30–77%，头痛23–36%，震颤31%，失眠15–18%，细胞因子释放综合征（CRS）14%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）可表现为癫痫、脑水肿。
禁忌人群：对成分过敏、活动性严重感染未控制、癫痫未控制或其他严重中枢病变、孕妇及哺乳期女性。
输注要求：需用静脉输液泵持续输注，药液单独配置，2–8℃冷藏，配置后24h内用完，禁止震荡或冷冻。
监测要点：每周期前筛查血常规、肝肾功能、电解质、心电图；出现震颤、失语、意识模糊需立即评估神经毒性并考虑暂停或停药。
核心不良反应：发热55–91%，输液相关反应30–77%，头痛23–36%，震颤31%，失眠15–18%，细胞因子释放综合征（CRS）14%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）可表现为癫痫、脑水肿。
禁忌人群：对成分过敏、活动性严重感染未控制、癫痫未控制或其他严重中枢病变、孕妇及哺乳期女性。
输注要求：需用静脉输液泵持续输注，药液单独配置，2–8℃冷藏，配置后24h内用完，禁止震荡或冷冻。
监测要点：每周期前筛查血常规、肝肾功能、电解质、心电图；出现震颤、失语、意识模糊需立即评估神经毒性并考虑暂停或停药。
注射用贝林妥欧单抗会不会影响睡眠
失眠发生率15–18%，属于常见不良反应，可能与中枢炎症微环境改变及细胞因子释放综合征相关。
临床表现：入睡困难、夜间躁动、睡眠片段化，少数出现昼夜节律颠倒；若合并高热、低血压或缺氧，睡眠障碍可进一步加重。
管理策略：
临床表现：入睡困难、夜间躁动、睡眠片段化，少数出现昼夜节律颠倒；若合并高热、低血压或缺氧，睡眠障碍可进一步加重。
管理策略：
- 出现≥2级失眠可短期加用非苯二氮卓类助眠药物，但需避开强效CYP3A4抑制剂；
- 夜间输注时段调整为白天，减少夜间细胞因子峰值对睡眠的干扰；
- 若伴随神经毒性症状（震颤、失语），按ICANS处理并给予糖皮质激素，睡眠障碍多随神经毒性缓解而改善。
注射用贝林妥欧单抗需要忌口吗
无统一“忌口清单”，但需遵循以下原则：
- 减少感染风险：避免生鱼片、生蚝、未灭菌乳制品及半熟蛋，降低细菌感染概率，因治疗期间中性粒细胞减少发生率16–31%；
- 减轻肝负担：禁酒，限制高脂烧烤、霉变食品，防止叠加药物所致的高转氨酶血症（9–15%）；
- 避免胃肠刺激：若出现恶心（25%）或腹泻（20%），暂停辛辣、油炸、咖啡因浓度过高食物，改为低渣、易消化饮食；
- 关注血钾水平：低钾血症发生率23%，鼓励每日摄入含钾丰富的熟食如蒸土豆、去皮香蕉，必要时口服补钾。
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