盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液说明书

来源:觅健 2026-01-19 20:15:45

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关键词：苯达莫司汀睡眠障碍激素兴奋乏力恶心助眠管理

盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液说明书

盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液为冻干粉针剂，活性成分是盐酸苯达莫司汀，分子式C₁₆H₂₁Cl₂N₃O₂·HCl，分子量394.7，辅料仅含甘露醇，外观呈白色或类白色块状物或粉末。
适应症聚焦在“惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）”，且必须是既往接受利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案后病情仍进展的患者。
规格只有两档：25mg/瓶、100mg/瓶，均以C₁₆H₂₁Cl₂N₃O₂·HCl计。
用法只能静脉滴注，严禁静推或口服。推荐剂量120mg/m²，于每个21天周期的第1、2天给药，单次输注60–120min，最多8个周期。
复溶与稀释流程必须无菌：100mg瓶加20mL注射用水得5mg/mL浓溶液，30min内转移至500mL 0.9%氯化钠或2.5%葡萄糖/0.45%氯化钠输液袋，终浓度0.2–0.6mg/mL；稀释后冷藏（2–8℃）可稳存24h，室温仅3h内用完。
剂量调整以血液学毒性为核心：出现≥3级骨髓抑制，先降至90mg/m²，再发则降至60mg/m²；延迟给药需等ANC≥1×10⁹/L且血小板≥75×10⁹/L、非血液学毒性≤1级。
肝肾功能限制明确：中度及以上肝损伤（总胆红素＞3×ULN）或CrCl＜30mL/min患者禁用；轻中度损伤者慎用。

盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液会不会影响睡眠

说明书中并未把“失眠”列入常见不良反应，但临床观察提示睡眠障碍可间接出现。
机制一：苯达莫司汀输注后24–72h内约30%患者发生Ⅰ–Ⅱ级乏力，深度疲劳会打乱昼夜节律，导致入睡困难或早醒。
机制二：药物相关恶心发生率52%，若夜间仍有恶心感，频繁觉醒不可避免。
机制三：糖皮质激素常作为预防性止吐方案与苯达莫司汀联用，激素的兴奋效应可使患者夜间清醒、多梦。
管理策略：把激素安排在早晨输注；睡前2h避免咖啡因、蓝光；必要时短期使用非苯二氮䓬类助眠药，但需避开与止吐药同代谢途径（CYP3A4）的品种，以防相互作用。

盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液需要忌口吗

说明书对饮食无绝对禁忌，但三条原则可显著降低不良反应：

高嘌呤、高酸性食物（动物内脏、浓肉汤、啤酒）易升高尿酸，而苯达莫司汀本身可诱发肿瘤溶解综合征，叠加高尿酸风险，故治疗前48h及用药后7d内应限制。
西柚、塞维利亚橙含呋喃香豆素，可抑制肠道CYP3A4，理论上升高苯达莫司汀血药浓度，增加骨髓抑制深度，建议整个疗程避开。
酒精可加重黏膜炎并放大激素相关的胃部不适，输注当日及次日完全禁酒；咖啡因饮料可能加剧脱水，建议每日咖啡≤200mg且分上午饮用。
其余保持高蛋白、高水分、易消化饮食即可，既维持白细胞生成原料，又促进药物代谢产物经肾排泄。