来那度胺胶囊是医保药吗
来那度胺胶囊是医保药吗
来那度胺胶囊已纳入国家医保目录,属于乙类药品,但享受报销需同时满足“限定支付范围”:①仅用于曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者;②每2个疗程后须提供治疗有效的客观证据方可继续报销;③处方医师须为三级医院血液专科或血液专科医院的执业医师。
若将药物用于初治且不适合移植的多发性骨髓瘤、骨髓异常综合征或滤泡性淋巴瘤等说明书已收录但医保尚未扩围的适应症,患者需全额自费。
各地医保经办部门对“疗效评估”材料的要求略有差异,建议在治疗前与主管医生及医保办确认所需表格与检查项目,避免垫付费用后无法追溯报销。
若将药物用于初治且不适合移植的多发性骨髓瘤、骨髓异常综合征或滤泡性淋巴瘤等说明书已收录但医保尚未扩围的适应症,患者需全额自费。
各地医保经办部门对“疗效评估”材料的要求略有差异,建议在治疗前与主管医生及医保办确认所需表格与检查项目,避免垫付费用后无法追溯报销。
来那度胺胶囊注意事项
1. 胚胎-胎儿毒性
来那度胺结构类似沙利度胺,妊娠女性服用后胎儿畸形率极高,因此:
来那度胺结构类似沙利度胺,妊娠女性服用后胎儿畸形率极高,因此:
- 育龄女性在治疗前4周、治疗期间及停药后4周内必须同时使用两种可靠避孕措施;
- 男性患者即使已行输精管结扎,也须在整个疗程及停药后4周内使用安全套,防止药物通过精液暴露。
2. 血液学毒性
药物可致中性粒细胞减少和血小板减少,启动治疗前必须满足:
药物可致中性粒细胞减少和血小板减少,启动治疗前必须满足:
- 中性粒细胞绝对计数≥1.0×10⁹/L;
- 血小板计数≥50×10⁹/L(若骨髓浆细胞占比>50%,则要求≥30×10⁹/L)。
治疗期间每周监测血常规直至剂量稳定,若出现3/4级血细胞下降,需按阶梯式减量,最低可降至5mg/日或延长停药期。
3. 肾功能调整
肾功能是来那度胺暴露量的关键决定因素,需根据肌酐清除率(CrCl)调整起始剂量:
肾功能是来那度胺暴露量的关键决定因素,需根据肌酐清除率(CrCl)调整起始剂量:
- CrCl≥60mL/min:25mg/日;
- CrCl 30–59mL/min:10mg/日,第2周期后若耐受可增至15mg/日;
- CrCl<30mL/min且未透析:隔日15mg;
- 透析患者:5mg/日,并于透析结束当日口服。
切勿自行增减剂量,任何调整须由血液科医师结合血象与肾功能共同评估。
4. 血栓风险
联合地塞米松或化疗方案时,静脉及动脉血栓事件显著增加。推荐常规给予阿司匹林100mg/日或低分子肝素预防;若患者已合并血栓病史或存在高凝状态,应优先选择足量抗凝。
联合地塞米松或化疗方案时,静脉及动脉血栓事件显著增加。推荐常规给予阿司匹林100mg/日或低分子肝素预防;若患者已合并血栓病史或存在高凝状态,应优先选择足量抗凝。
5. 第二原发肿瘤
长期维持治疗可能提高第二原发恶性肿瘤发生率,尤其是急性髓系白血病和实体瘤。治疗获益与潜在风险需在每2个疗程评估时重新权衡,超过24个周期维持需充分知情同意。
长期维持治疗可能提高第二原发恶性肿瘤发生率,尤其是急性髓系白血病和实体瘤。治疗获益与潜在风险需在每2个疗程评估时重新权衡,超过24个周期维持需充分知情同意。
来那度胺胶囊说明书
【通用名称】 来那度胺胶囊
【英文名称】 Lenalidomide capsules
【规格】 5mg、10mg、25mg
【注册分类】 化学药品4类,处方药,医保乙类
【英文名称】 Lenalidomide capsules
【规格】 5mg、10mg、25mg
【注册分类】 化学药品4类,处方药,医保乙类
【适应症】
- 与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者;
- 与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者;
- 与利妥昔单抗合用,治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(1–3a级)成年患者。
【标准剂量方案】
- 多发性骨髓瘤:25mg口服,每日一次,于每28天周期的第1–21天连续服用;联合地塞米松40mg(≤75岁)或20mg(>75岁)于第1、8、15、22天早晨口服。
- 滤泡性淋巴瘤:20mg口服,每日一次,第1–21天给药,最多12个周期。
【禁忌】
- 孕妇及未采取可靠避孕措施的育龄女性;
- 对来那度胺或任一辅料超敏反应者。
【常见不良反应】
疲劳、中性粒细胞减少、便秘、腹泻、肌肉痛、贫血、血小板减少、皮疹、上呼吸道感染。
疲劳、中性粒细胞减少、便秘、腹泻、肌肉痛、贫血、血小板减少、皮疹、上呼吸道感染。
【贮存】 遮光、密封,25℃以下保存;置于儿童不易触及处。
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