贝莫苏拜单抗注射液是医保药吗

来源:觅健 2026-01-11 19:25:44

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关键词：贝莫苏拜单抗医保乙类小细胞肺癌报销比例限定适应症

贝莫苏拜单抗注射液是医保药吗

2025年1月1日新版《国家医保目录》生效首日，贝莫苏拜单抗注射液并未出现在调入名单，患者需全额自费，单瓶600mg(20ml)零售价12280元，按1200mg/次计算，单次治疗成本约24560元。
2025年12月国家医保局再次谈判，该药成功纳入乙类支付范围，并于2026年1月1日起正式享受医保报销，限定适应症为“联合安罗替尼、卡铂及依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗”。在此范围内，基本医保报销比例为60%-80%，职工医保、居民医保、新农合执行同一支付标准；异地就医须提前办理“异地特药备案”，否则回参保地手工报销可能被拒付。
若用于非小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌等其他获批适应症，或超出四药联合方案，仍需全额自费。

贝莫苏拜单抗注射液注意事项

免疫相关不良反应：可累及肺、肝、肾、甲状腺、垂体等器官，表现为肺炎、肝炎、肾炎、甲亢/甲减、肾上腺功能不全等；治疗前及每个周期均需监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能、胸部影像，出现≥2级毒性应暂停给药，≥3级考虑永久停药。
输注相关反应：首次输注建议60分钟完成，若出现≥2级过敏反应（如荨麻疹、支气管痉挛、低血压）须立即停药并给予糖皮质激素；后续输注可在严密观察下继续，但不得缩短输注时间。
药物相互作用：避免与全身性免疫抑制剂同时使用（如环孢素、甲氨蝶呤、糖皮质激素≥10mg/天泼尼松当量），以免削弱抗肿瘤疗效；如需控制免疫毒性，可在毒性缓解后逐步减量停用激素。
配制与保存：仅限静脉输注，禁止静推或快速滴注；用0.9%氯化钠稀释至250ml，使用0.22μm滤膜输液器；配制后2-8°C保存不超过24小时，室温不超过6小时，超时即弃。
特殊人群：妊娠期禁用（PD-L1抑制可能导致胎儿免疫缺陷），哺乳期应停止哺乳；乙肝携带者需先行抗病毒预防，防止HBV再激活；活动性自身免疫病患者慎用，除非获益明显大于风险。

贝莫苏拜单抗注射液说明书

成分：活性成分为贝莫苏拜单抗，系由CHO细胞表达的重组抗PD-L1人源化IgG1单克隆抗体，经Fc段改造去除ADCC/CDC效应，降低误伤正常免疫细胞风险。
规格与价格：600mg(20ml)/瓶，全国统一零售价12280元；1200mg方案需2瓶，单次费用24560元，年度17次治疗理论现金支出约41.8万元，医保落地后自付可降至17万元左右。
适应症：
① 联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗；
② 联合盐酸安罗替尼胶囊用于既往系统治疗失败且不适合根治性手术的非MSI-H/非dMMR复发或转移性子宫内膜癌；
③ 联合盐酸安罗替尼用于晚期肾细胞癌一线治疗。
用法用量：1200mg/次，每3周1次，静脉输注60分钟；若同日联合化疗，先输注本品，再给予卡铂与依托泊苷，且不得共用输液管路；持续用药直至疾病进展或毒性不可耐受。
不良反应：最常见为贫血、甲状腺功能异常、ALT/AST升高、高脂血症、肺炎、皮疹、乏力；免疫介导性肺炎发生率约3.2%，死亡案例罕见但需警惕；假性进展发生率1.8%，需结合PET-CT与肿瘤标志物综合判断。

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