帕妥珠单抗注射液是医保药吗

帕妥珠单抗注射液是医保药吗
2025年1月版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》将帕妥珠单抗注射液(Perjeta)正式纳入乙类范围,限用于HER2阳性早期或转移性乳腺癌,且必须与曲妥珠单抗和化疗联合。符合上述适应证的患者,在定点医院开具处方后可享受60%-80%不等的报销比例,各地略有差异,需同步满足医保局对基因检测报告、既往治疗线数及心功能评估的审核要求。若超适应证使用,费用需全额自费。
帕妥珠单抗注射液注意事项
  1. 胚胎-胎儿毒性:妊娠期间用药可致羊水过少、胎儿肾发育延迟甚至死亡。用药前必须核实育龄女性妊娠状态,治疗期及末次给药后7个月内须采用高效避孕
  2. 左心室功能不全:每次给药前需测定LVEF。若LVEF<40%或较基线下降≥10%且绝对值在40%-45%,必须暂停用药至少3周;仍未恢复者永久停药
  3. 输注相关反应:首次单药输注时约13%患者出现发热、寒战、头痛等,多为1-2级;≥3级反应率<1%。输注结束后须继续观察30-60分钟
  4. 过敏反应/速发过敏:总发生率约11%,其中2%为3-4级。若出现支气管痉挛、面舌肿胀或血压下降,立即终止输注并给予肾上腺素等抢救措施
  5. 血液学毒性:联合化疗时中性粒细胞减少最常见,3-4级发生率可达48%。建议每次给药前复查血常规,出现中性粒细胞<1.0×10⁹/L时按指南延迟或调整化疗
  6. 药物配伍禁忌:只能用0.9%氯化钠注射液稀释至250mL,不得使用5%葡萄糖;稀释后如未立即使用,2-8℃下保存≤24小时
帕妥珠单抗注射液说明书
成分:每瓶420mg/14mL,浓度30mg/mL,为无色至淡黄色澄清溶液,不含防腐剂,一次性使用
适应证
①HER2阳性转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗+多西他赛联合,用于既往未接受抗HER2或化疗的转移性疾病患者;
②HER2阳性早期乳腺癌:用于高危患者的术前新辅助及术后辅助治疗
用法用量
  • 初始剂量840mg静脉输注60分钟
  • 此后每3周给予420mg静脉输注30-60分钟
  • 若停用曲妥珠单抗,必须同步停用帕妥珠单抗;若停用多西他赛,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗可继续
    不良反应(≥30%):腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、皮疹、外周神经病变
    特殊人群
  • 哺乳期:建议终止哺乳或停药
  • 肝肾功能不全:尚无剂量调整数据,轻中度损害慎用
  • 老年:≥65岁与年轻患者安全性相似,无需减量

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