醋酸阿比特龙片是医保药吗

醋酸阿比特龙片是医保药吗

醋酸阿比特龙片注意事项

1. 绝对空腹服用：餐前≥1h或餐后≥2h整片吞服，不得掰碎或咀嚼，以免增加暴露量导致不良反应。
2. 必须联用糖皮质激素：标准方案为阿比特龙1000mg每日1次联合泼尼松5mg每日2次；突然停用泼尼松或阿比特龙均可诱发肾上腺皮质功能不全，不得擅自减量或停药。
3. 盐皮质激素相关毒性监测：
   • 高血压、低钾血症、水钠潴留发生率较高，建议每月复查血压、血钾；
   • 出现≥3级毒性（如收缩压≥180mmHg、血钾<3.0mM、明显外周水肿）时应暂停给药，纠正后酌情减量恢复。
4. 肝毒性管理：
   • 基线及治疗前3个月每2周、之后每月检测ALT、AST、胆红素；
   • 若ALT/AST>5×ULN或总胆红素>3×ULN，立即停药且不得再次使用；
   • 轻度肝损害无需调整剂量，中度(Child-Pugh B)减量至250mg每日1次，重度(Child-Pugh C)禁用。
5. 心血管风险：既往6个月内有心肌梗死、不稳定心绞痛、NYHA Ⅲ-Ⅳ级心衰或LVEF<50%的患者被排除在关键试验外；临床观察到心力衰竭发生率高于安慰剂（2.6% vs 0.9%），既往心脏病史者慎用并加强心功能监测。
6. 药物相互作用：
   • 强CYP3A4诱导剂（利福平、苯妥英、卡马西平等）可显著降低阿比特龙暴露，避免合用；如必须合用，剂量调整为1000mg每日2次，停用诱导剂后恢复原剂量。
7. 特殊人群：
   • 肾功能不全无需调整剂量，但重度肾损害资料有限，谨慎使用；
   • 老年人无需专门减量；
   • 孕妇及可能妊娠女性不得触摸碎片或瓶内药物，育龄男性须在治疗期及停药后3周采用避孕套＋另一种有效避孕方式。

醋酸阿比特龙片说明书

1. 与泼尼松或泼尼松龙联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者；
2. 与泼尼松或泼尼松龙联合用于新诊断的高危转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。

• 标准剂量1000mg（4×250mg或2×500mg）口服，每日1次，与5mg泼尼松（或泼尼松龙）每日2次同服；
• 中度肝损害减量至250mg每日1次；
• 服药时间严格空腹，漏服次日按常规剂量继续，不得补服双倍剂量。

• 对阿比特龙或辅料过敏者；
• 严重肝功能不全（Child-Pugh C）；
• 育龄女性及孕妇；
• 哺乳期禁用（终止哺乳或停用药物）。