注射用曲妥珠单抗是医保药吗
注射用曲妥珠单抗是医保药吗
2025版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》将注射用曲妥珠单抗（赫赛汀®）继续保留在协议期内谈判药品目录，支付范围与2024年保持一致：HER2阳性早期或转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌，且需符合对应临床路径与基因检测要求。
城镇职工与城乡居民医保均予报销，但须先行自付一定比例（各地10%–30%不等），后再按住院或门诊特殊病种比例结算。
新获批的国产曲妥珠单抗生物类似药（如艾维达®）目前处于“附条件上市”阶段，尚未进入国家医保目录，若医院临时采购，患者需全额自费。
城镇职工与城乡居民医保均予报销，但须先行自付一定比例（各地10%–30%不等），后再按住院或门诊特殊病种比例结算。
新获批的国产曲妥珠单抗生物类似药（如艾维达®）目前处于“附条件上市”阶段，尚未进入国家医保目录，若医院临时采购，患者需全额自费。
注射用曲妥珠单抗注意事项
1. 心脏安全
每次给药前必须测定左心室射血分数（LVEF）；若LVEF较基线绝对值下降≥16%或低于正常下限且下降≥10%，应暂停用药至少4周；若8周内未恢复，须永久停药。
2. 输注反应
首次输注时间不得少于90min；若出现发热、寒战、低血压或支气管痉挛，应立即减慢或中断输注，并给予糖皮质激素与抗组胺药；严重过敏反应者永久禁用。
3. 胚胎-胎儿毒性
用药前7天内须进行妊娠检测，治疗期间及末次给药后7个月内必须采取高效避孕；孕期使用可致羊水过少、肺发育不全甚至新生儿死亡。
4. 肺毒性
既往有间质性肺病或广泛肺转移患者更易出现急性呼吸窘迫综合征；若新出现呼吸困难、干咳或低氧血症，应立刻停药并启动糖皮质激素治疗。
5. 血液学监测
与紫杉类或铂类联用时，3–4级中性粒细胞减少发生率升高，建议每周期化疗前复查血常规；若出现发热性中性粒细胞减少，后续疗程需减量或加用G-CSF。
注射用曲妥珠单抗说明书
成分与规格
每瓶含曲妥珠单抗150mg，为白色冻干粉，配7.4ml灭菌注射用水后浓度21mg/ml，仅供静脉输注，禁止静脉推注或皮下快速注射。
适应症
- HER2过表达早期乳腺癌：术后辅助治疗，可与紫杉类联用或序贯使用，疗程1年。
- HER2阳性转移性乳腺癌：单药或与紫杉类联用，直至疾病进展或不可耐受。
- HER2阳性转移性胃癌：与顺铂+氟尿嘧啶类联用，最长24个月。
推荐剂量
- 辅助及转移性乳腺癌：首剂4mg/kg（90min）→ 后续2mg/kg（30min），每周；或首剂8mg/kg（90min）→ 后续6mg/kg（30–90min），每3周。
- 转移性胃癌：仅采用每3周方案，首剂8mg/kg → 后续6mg/kg。
不良反应
发生率≥10%：发热、恶心、腹泻、寒战、头痛、感染、皮疹、中性粒细胞减少、贫血、口腔炎、味觉障碍。需停药的不良反应：症状性充血性心力衰竭、LVEF持续下降、严重输注反应、间质性肺炎。
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