信迪利单抗注射液国产和进口的区别是什么

信迪利单抗注射液国产和进口的区别是什么
目前全球范围内并无“进口”信迪利单抗注射液上市，该品种由信达生物制药（苏州）有限公司独家研制生产，批准文号为国药准字S20180016，属于国产PD-1抑制剂。因此，临床可及的全部为国产制剂，不存在同靶点同分子的进口对照品。若患者需比较PD-1抑制剂来源差异，可参考同类别跨国药企的帕博利珠单抗或纳武利尤单抗，但它们在分子结构、适应证及价格体系上与信迪利单抗并不等同。

信迪利单抗注射液起效时间
信迪利单抗为IgG4型PD-1单抗，通过阻断PD-1/PD-L1通路解除免疫抑制，其起效呈“免疫延迟”特征。多数实体瘤患者可在第6–8周首次影像评估时观察到肿瘤缩小或疾病控制，但部分患者需12周以上才出现明显缓解。经典型霍奇金淋巴瘤的客观缓解速度相对更快，中位起效时间约2.7个月；而联合化疗用于非小细胞肺癌时，疾病控制率在第9周即可较单纯化疗提高约27%。临床强调“首次评估未进展即可继续用药”，不宜因早期未见缩小而停药。

信迪利单抗注射液全名叫什么
药品通用名（全名）为信迪利单抗注射液，英文通用名Sintilimab Injection，商品名为达伯舒®。每瓶规格100mg/10ml，属于生物制品1类——重组全人源抗PD-1单克隆抗体。