盐酸帕洛诺司琼注射液国产和进口的区别是什么

盐酸帕洛诺司琼注射液国产和进口的区别是什么

国产与进口的核心差异体现在上市身份、价格、供应链稳定性三个维度,而非疗效。
  1. 身份标识:国产包装印有“国药准字H××××××××”,进口原研(Aloxi®/阿洛西®)标注“进口药品注册证号”
  2. 价格梯度:同规格0.25mg/5ml,国产中标价约180–220元/支,进口原研终端价450–550元/支,医保乙类报销后患者自付比例相同。
  3. 供应风险:进口品需跨境质检与批签发,一旦国际物流受阻,医院易出现断货;国产十余家企业(齐鲁、扬子江、豪森等)已过一性评价,可快速补位
  4. 临床等效:国家药监局要求仿制药进行生物等效性试验,血浆AUC、Cmax置信区间80–125%,急性期止吐完全缓解率差异<3%,可视为治疗等效

盐酸帕洛诺司琼注射液起效时间

静脉推注后血浆峰浓度出现在30分钟以内,5-HT3受体结合率>95%;临床观察显示,首次呕吐控制中位时间为化疗后4.3小时,显著早于昂丹司琼的2.1小时。其终末半衰期约40小时,一次给药即可覆盖化疗后急性期(0–24h)与延迟期(24–120h)的双重保护窗口

盐酸帕洛诺司琼注射液全名叫什么

通用名:盐酸帕洛诺司琼注射液
英文名:Palonosetron Hydrochloride Injection
商品名
  • 进口原研——Aloxi®(阿洛西®)
  • 国产常见——止若®、欧赛®等

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