注射用泽尼达妥单抗国产和进口的区别是什么

目前市面流通的注射用泽尼达妥单抗只有中国产一种供应链形态，尚无对应的“进口原研”或“进口仿制”版本在售。药品上市许可持有人为百济神州(苏州)生物科技有限公司，生产端由无锡药明生物技术股份有限公司承担，属于全流程国产化的1类生物制品。因此，患者与医疗机构在采购时并不会面临“国产 vs 进口”的选择，价格、冷链渠道、供货周期等关键要素均取决于国内产能与商业配送体系。

HERIZON-BTC-01研究显示，76%的HER2高表达胆道癌患者在首次疗效评估节点（8周）即出现肿瘤缓解，中位起效时间1.8个月。结合每两周给药一次的方案推算，多数受试者在第4次输注前后即可观察到影像学改善。起效快慢与HER2表达水平、肿瘤负荷及既往治疗线数相关，临床实践中建议首评后即进行影像复查，以尽早确认疗效并安排后续治疗节奏。

其完整通用名为注射用泽尼达妥单抗（Zanidatamab-hrii），商品名Ziihera®（中国注册名：百赫安®）。其中“Zanidatamab”为国际非专利名称（INN），后缀“-hrii”代表该分子经过铰链区化学修饰以优化双表位结合能力，而“百赫安”则是中文商品化标识，用于医保编码、院内采购及患者报销路径。