替雷利珠单抗注射液国产和进口的区别是什么
替雷利珠单抗注射液国产和进口的区别是什么
替雷利珠单抗注射液目前仅有国产版本，由百济神州自主研发，属于人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，2019年在中国获批上市，并已在全球46个市场获得批准。尚无进口原研版本在国内流通，因此临床使用的均为国产原研药，不存在“进口替雷利珠单抗”这一选项。其质量体系和临床试验数据已获美国FDA与欧盟EMA受理，具备国际认可度。
替雷利珠单抗注射液起效时间
替雷利珠单抗通过激活T细胞免疫起效，显效时间存在个体差异：
- 约50%患者在第1～2周期（4～6周）可见肿瘤缩小或症状缓解；
- 免疫应答延迟者可能需要8～12周甚至更久；
- 中位起效时间约为2个月，从首次起效到肿瘤缩小程度达峰值的中位时间为3.6个月（5个周期）。
需注意假性进展现象：初期影像可能显示病灶增大，但继续用药后仍可能获益，应结合临床表现综合判断。
替雷利珠单抗注射液全名叫什么
通用名称：替雷利珠单抗注射液
英文名称：Tislelizumab Injection
商品名：百泽安®
药物类别：人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。
英文名称：Tislelizumab Injection
商品名：百泽安®
药物类别：人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。
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