恩扎卢胺软胶囊能长期吃吗

恩扎卢胺软胶囊能长期吃吗

• 中枢神经系统事件：惊厥发生率约0.9%，虽低却可致命；头晕、乏力、PRES（可逆性后部脑病综合征）亦见报道。
• 骨折与跌倒：治疗组骨折率8%，跌倒率10%，均高于对照组，需定期评估骨密度并酌情加用骨保护剂。
• 心血管负担：高血压发生率升至11-12%，心肌梗死、心律失常等事件亦有记录，既往存在冠心病或NYHA Ⅲ-Ⅳ级心衰者须慎用。
  因此，长期用药期间建议：

1. 每4-6周复查血压、血常规、肝肾功能；
2. 每3-6个月评估骨密度及跌倒风险；
3. 出现≥3级毒性或不可耐受不良反应时，暂停1周，恢复后酌情降至120mg或80mg每日1次。

恩扎卢胺软胶囊效果怎么样

• AFFIRM研究：化疗后转移性CRPC，恩扎卢胺组中位总生存18.4个月，较安慰剂延长4.8个月，死亡风险降29%。
• PREVAIL研究：未经化疗的转移性CRPC，中位无进展生存从3.9个月跃升至17.5个月，影像学进展风险降68%，死亡风险降21%。
• PROSPER研究：非转移性CRPC，中位无转移生存36.6个月，比安慰剂多出21.9个月，远处转移或死亡风险降71%。
• TERRAIN研究：与第一代抗雄药比卡鲁胺正面PK，恩扎卢胺中位无进展生存15.7个月，优于比卡鲁胺的5.8个月，进展风险降56%。
  简言之，无论“化疗后”还是“化疗前”，无论“已转移”还是“未转移”，恩扎卢胺都能显著推迟疾病恶化并带来生存获益。

恩扎卢胺软胶囊的功效和作用

1. 多重机制协同
   • 抑制雄激素与受体结合；
   • 阻止受体核转位；
   • 阻断受体与DNA结合；
   • 抑制受体介导的转录激活。
     由此全面切断雄激素-受体-基因轴，即使肿瘤内雄激素低至“去势水平”，仍能遏制癌细胞生长。
2. 适用人群
   • 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）：无论是否接受过化疗；
   • 非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）：PSA升高且传统影像无转移证据；
   • 特殊人群：轻-中度肝肾损害、老年人无需调整剂量，重度肾功能或终末期肝病者慎用。
3. 用法要点
   • 标准剂量160mg口服，每日1次；整粒吞服，不可咀嚼、溶解或打开；
   • 可空腹或与食物同服，但避免与强效CYP2C8抑制剂同用，如必须联用，剂量降至80mg。
4. 常见不良反应
   • 乏力、潮热、头痛、高血压、腹泻；
   • 实验室异常：中性粒细胞减少、肝酶升高；
   • 罕见但严重：惊厥、PRES、超敏反应、缺血性心脏病。