塞瑞替尼服药方法和剂量如何确定

标准方案：成人每日一次450mg，随正餐同服，整粒吞服，不可掰碎或嚼碎。
剂量演变：早期曾推荐750mg空腹，ASCEND-8研究证实450mg随餐在疗效（ORR78.1%）与PFS（尚未达到）上非劣，且胃肠道毒性显著下降，因此成为首选。
递减路径：若出现≥3级不良反应，先暂停至≤1级，再按450mg→300mg→150mg三档递减；仍无法耐受150mg则永久停药。
漏服规则：距下一次≥12h可立即补服，＜12h则跳过，严禁双倍补吃。
肝损分层：Child-Pugh A-B无需调整；Child-Pugh C起始剂量下调至300mg，并密切监测QT间期与肝酶。

医保续签：2025年国家医保目录继续收录，限定支付范围为“ALK阳性晚期NSCLC患者一线或克唑替尼进展后”，协议有效期延至2026-12-31，患者自付比例与2024年持平。
新批规格：诺华新增150mg×90粒中包装，便于450mg每日剂量整月取用，减少拆零浪费。
慈善援助：中华慈善总会“赞可达患者援助项目”2025年规则不变，低保患者免费，低收入患者采用“买3赠直至PD”模式。
地方补充：江苏、浙江等地将塞瑞替尼纳入门诊特殊病种，医保报销后月自负约1500-2000元，较2024年再降10%。

胃肠道毒性：恶心、腹泻发生率>60%，建议首剂开始即合用NK-1受体拮抗剂+质子泵抑制剂预防；3级毒性需停药并减档。
QT延长：基线QTc≥470ms禁用；用药后若2次独立ECG示QTc>500ms，立即暂停，恢复至<481ms后以低一档剂量重启。
肝毒性：ALT/AST>5×ULN伴胆红素≤2×ULN即停药；待恢复至≤3×ULN后重新启用，剂量减至300mg。
间质性肺病：任何级别均永久停药，并启动糖皮质激素治疗。
药物相互作用：禁止与强CYP3A抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑等）同用；必须合用时塞瑞替尼剂量下调约33%，并密切监测不良反应。
食物禁忌：禁葡萄柚及葡萄柚汁，避免血药浓度异常升高。
监测节奏：首8周每2周复查肝功能、血糖、ECG；后续稳定期每4周一次；出现乏力、视物模糊、心悸等症状时即时就诊。