艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液停药后会复发吗

复发风险客观存在，且与肿瘤生物学行为、免疫微环境及治疗深度密切相关。
该药用于既往含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌，属“附条件批准”，上市时仍缺乏III期总生存终点数据。真实世界观察显示，获得客观缓解的患者若因毒性或经济原因停药，中位无进展生存期（mPFS）5.4个月后即可能出现影像学进展。免疫治疗不同于细胞毒化疗，停药后T细胞记忆仍可维持一段时间，但宫颈癌属“冷肿瘤”，免疫浸润本就不足，一旦PD-1/CTLA-4双重阻断撤除，免疫逃逸克隆可快速反弹；若停药时仍有残存病灶，6个月内复发概率＞50%。因此，指南倾向把用药周期拉长至疾病进展或毒性不可耐受，而非固定疗程；对于因2级免疫肝炎、皮疹等被迫停药者，可尝试激素桥接+低剂量再挑战，或切换卡度尼利单抗、贝伐珠联合化疗等方案，以延缓复发。

2025年1月1日纳入国家医保目录，价格曲线出现“陡峭下降”。
挂网价由5966元/50mg降至4629元/瓶，降幅22%。按60kg体重计算，单次需300mg（6瓶），医保前单疗程费用≈3.6万元；全年17次，全额自费约60.8万元。纳入医保后，居民医保实际报销比例55%–70%（各省略有差异），职工医保可至75%，个人单次负担降至1.0–1.6万元，全年自负总额18–23万元左右，较自费年代减少约38万元。需注意医保限定支付范围：仅限“复发或转移性宫颈癌、既往含铂化疗失败”人群，且须在医院肿瘤科或医保指定药房购药，超适应症或门诊输注未备案者仍按自费结算。

既非传统化疗，也非单靶点靶向药，而是“双免疫检查点靶向组合抗体”。
其由IgG4型PD-1抗体（艾帕洛利单抗）与IgG1型CTLA-4抗体（托沃瑞利单抗）按2:1比例共表达于同一细胞株，同时阻断PD-1/PD-L1和CTLA-4/B7-1/B7-2两条免疫抑制信号，重新激活CD8+T细胞并耗竭Treg，属于免疫靶向治疗范畴。与化疗无交叉耐药，不良反应谱也以免疫性甲状腺炎、皮疹、结肠炎等为主，不伴随骨髓抑制或脱发。因此，临床定位与化疗形成互补：化疗快速缩瘤，免疫靶向维持长期控制，二者序贯或联合可延长晚期宫颈癌患者总生存期。