羟考酮纳洛酮缓释片2025年定价

羟考酮纳洛酮缓释片2025年定价

• 30片/盒的盐酸羟考酮缓释片（10mg）在2025年5月山东集采中标价为238.27元，折算单片约7.94元 ；
• 考虑到复方制剂需同时承担羟考酮与纳洛酮两份原料成本，再叠加绿叶制药的“锁药”防滥用专利技术溢价，业内普遍预计40mg/20mg规格单片终端价将落在12–15元区间，若按30片包装计，整盒价格或接近360–450元。由于麻醉类药品实行“政府指导价+市场调节价”双轨，最终零售价仍需以各省招标办公示为准。

羟考酮纳洛酮缓释片的功效作用

1. 镇痛核心：盐酸羟考酮为μ-阿片受体高选择性激动剂，口服生物利用度约60–87%，镇痛强度为口服吗啡的1.5–2倍；缓释骨架使其在38%快速释放+62%缓慢释放的双相模式下，3小时达峰并维持12小时平稳血药浓度 。
2. 肠道保护：同片加入的盐酸纳洛酮对肠道外周阿片受体产生拮抗，可逆转羟考酮导致的肠蠕动减慢，降低阿片诱导型便秘（OIC）发生率50%以上 。
3. 防滥用设计：绿叶制药采用“锁药”固化微球技术，物理上难以研磨、溶解或提取，若强行注射则纳洛酮会阻断羟考酮中枢效应，使滥用者产生急性戒断感，从而削弱静脉或鼻吸冲动 。
4. 临床定位：适用于非阿片类药物不能充分控制的中重度慢性疼痛，包括癌痛、骨关节炎、术后持续痛、慢性腰痛等；国内外指南（NCCN、ESMO）均将其列为合并便秘风险患者的一线选择 。

羟考酮纳洛酮缓释片是哪个厂家生产

• 国产首仿：山东绿叶制药有限公司，商品名“米美欣”，规格40mg/20mg，批准文号国药准字H20244210，于2024-06-28正式获NMPA颁发《麻醉药品和精神药品研制立项批件》，成为国内唯一拥有复方缓释+防滥用双技术平台的本土企业 。
• 原研参比：欧盟市场商品名Targin/Targinact，持证商为Mundipharma GmbH与Napp Pharmaceuticals Limited，规格覆盖5mg/2.5mg、20mg/10mg、40mg/20mg三档，目前尚未在中国进口上市，仅作为参比制剂供科研一次性采购 。
• 后续竞争者：江苏恩华药业于2025-08-19递交4类仿制药上市申请并获CDE受理，预计2026年有望获批，形成绿叶+恩华双国产格局 。