为己二酸他雷替尼胶囊需要长期服用吗
为己二酸他雷替尼胶囊需要长期服用吗
核心原则:只要肿瘤未进展且毒性可耐受,就应持续服用。
说明书给出的停药节点只有两个:
1.影像学或临床确认疾病进展;
2.出现不可耐受的肝毒性、间质性肺病、QTc延长等4级或复发性3级不良反应 。
说明书给出的停药节点只有两个:
1.影像学或临床确认疾病进展;
2.出现不可耐受的肝毒性、间质性肺病、QTc延长等4级或复发性3级不良反应 。
在TRUST研究中,初治患者的中位无进展生存期达45.6个月,意味着近半数患者可连续服药3年以上;已使用过ROS1-TKI的经治患者,中位用药时长也达到9.7个月 。因此,只要定期复查提示肿瘤稳定且不良反应≤2级,医生不会主动建议停药;患者亦不可因症状缓解而自行减量或中断,否则可能诱发耐药克隆扩增 。
为己二酸他雷替尼胶囊2025落地价
全国统一零售价为14520元/盒,规格0.2g×33粒,可满足11天用量(每日3粒)。
2025年该价格未作下调,但已被正式纳入国家医保乙类目录,报销比例50%-70%(各地略有差异)。以60%中间值计算,患者实际自付约5808元/盒,月治疗成本降至1.6万元以内,较自费阶段减少近六成 。
目前仅能在医保定点肿瘤专科或综合性三甲医院凭处方购买;院外DTP药房亦需先完成医保资质审核,暂不支持普通零售渠道 。
为己二酸他雷替尼胶囊是进口药吗
不是进口药,而是国产1类创新药。由葆元生物医药科技(杭州)有限公司研发,生产落地在凯莱英生命科学技术(天津)有限公司,商品名“达伯乐”。
虽然2025年6月同时获得美国FDA批准并以IBTROZI™名称在美上市,但其核心知识产权、原料药与制剂均在国内完成,因此属于“中国研发、中外同步申报”的典型出海品种,并非海外进口品 。
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