注射用德曲妥珠单抗需要长期服用吗

治疗周期由疾病阶段与个体反应共同决定。
对于HER2阳性早期乳腺癌，国际指南推荐在标准新辅助或辅助化疗后，继续给予14个周期的德曲妥珠单抗，每3周一次；若出现复发或不可耐受毒性则提前终止。
进入转移阶段后，用药逻辑转为“只要有效且耐受，就持续使用”，部分患者可维持12个月以上，甚至跨越两年。
心脏射血分数、间质性肺病监测成为长期安全性的核心阈值；一旦出现LVEF下降>10%或无法恢复的肺部影像改变，必须永久停药。

医保谈判后价格腰斩。
2025年1月1日起，100mg/瓶规格从原挂网价6912元直降至3480元，成为首款进入国家目录的HER2-ADC药物。
地方报销梯度进一步放大降幅：上海职工医保可报销70%-80%，居民医保实际自付约40%；江苏省要求职工与居民报销比例分别不低于70%与60%。
若叠加“惠民保”二次补偿，部分城市患者每瓶自负可压缩至600-900元区间，使全年18周期总花费从既往12万元级降至3万元级。

原研身份锁定进口属性。
德曲妥珠单抗由第一三共独家生产，商品名优赫得，2023年2月获NMPA批准上市，目前尚无国产生物类似药获批。
其抗体、连接子与载药均在日本同一质量体系下完成，冷链运输全程2-8℃，国内分包装环节亦在保税区内完成，故仍属完整进口药品管理。
未来三至五年内，随着核心专利2027年到期，国内ADC企业若提交生物类似药申请，才可能出现国产替代选项。