达妥昔单抗B注射液的疗效如何

达妥昔单抗B注射液是一种靶向CD38的单克隆抗体，主要用于复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。临床数据显示，当它与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合使用时，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。在IMROZ研究中，联合方案的中位PFS尚未达到，而对照组为54.34个月，风险比为0.60，p值为0.0009，提示疾病进展或死亡风险降低40%[ ^15^ ]。
此外，联合组的总体缓解率（ORR）为91%，其中完全缓解（CR）或更佳缓解率达到75%，显著高于对照组的64%（p=0.016）[ ^15^ ]。在微小残留病（MRD）阴性率方面，联合组为55%，也优于对照组的41%（p=0.0026），表明达妥昔单抗B注射液在深度缓解方面具有明显优势[ ^15^ ]。

达妥昔单抗B注射液为静脉输注用药，需由医护人员在具备复苏条件的医疗机构内给药。推荐剂量为每周一次，初始剂量为16mg/kg，后续根据治疗方案调整。输注前需进行预处理，包括抗组胺药、解热镇痛药和糖皮质激素，以降低输注相关反应风险。
禁忌症包括对达妥昔单抗或其辅料过敏者；常见不良反应有输注相关反应、中性粒细胞减少、血小板减少、上呼吸道感染等。治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能及免疫球蛋白水平[ ^15^ ]。

达妥昔单抗B注射液为静脉输注药物，不涉及口服，因此无需考虑空腹或餐后使用。其药代动力学特性与进食状态无关，输注时间由医生根据治疗方案安排，患者只需按预约时间前往医疗机构即可[ ^2^ ][ ^4^ ]。