尼洛替尼胶囊服药期间饮食需要注意什么
尼洛替尼胶囊服药期间饮食需要注意什么
空腹窗口必须严守：服药前2小时与服药后1小时禁止摄入任何食物，仅可用清水送药；若与食物同服，血药浓度骤升，QT间期延长风险成倍增加，可诱发致命性心律失常。
绝对禁用水果：葡萄柚、杨桃、塞维利亚柑橘及其果汁含呋喃香豆素，会不可逆地抑制肠道CYP3A4，使尼洛替尼暴露量升高3倍，即使少量也足以触发毒性。
苹果酱是唯一例外：无法吞服胶囊时，可将内容物一次性撒入≤1茶匙纯苹果酱中立即咽下，不得咀嚼或保存，避免剂量损失。
电解质先行纠正：低钾、低镁会协同药物延长QTc，治疗前必须将血钾≥4.0mmol/L、血镁≥0.8mmol/L，并在随访中持续监测。
避开肝酶调节剂：圣约翰草、利福平、酮康唑等CYP3A4强诱导剂或抑制剂可使尼洛替尼血药浓度波动>5倍，需停用至少1周方可启动治疗。
尼洛替尼胶囊2025年定价
原研药依旧高位：瑞士诺华Tasigna®国内医院终端价200mg×120粒维持在8850元水平，月均费用约1.8万元，医保报销后患者自付约30%—50%。
印度仿制药触底：2025年印度Cipla版200mg×28粒出口价139美元（≈1000元），同等剂量月成本仅为原研的1/3，成为跨境代购主力。
国产仿制药跟进：中国本土企业150mg与200mg规格挂网价分别落在600—700元/28粒区间，医保谈判后终端价再降30%，年治疗费可压缩至3万元以内。
价格下行拐点未至：专利层面包围圈尚未全面突破，2025年暂无官方降价公告，但省级联盟集采已纳入议程，预计2026年可能出现10%—15%的梯度下调。
尼洛替尼胶囊用于什么癌症
费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph⁺ CML）是唯一获批核心适应症，覆盖三条线：
- 一线：成人及≥1岁儿童新诊断慢性期Ph⁺ CML；
- 二线及以上：成人慢性期/加速期，对伊马替尼耐药或不耐受；
- 儿童扩展：≥1岁慢性期/加速期，对既往TKI治疗失败。
作用靶点锁定BCR-ABL激酶，对伊马替尼耐药突变如E255K、F359C仍保持<100nmol/L的IC₅₀，深度分子学缓解率较伊马替尼提高20%。
超说明书探索：CSF-1R融合驱动的色素性绒毛结节性滑膜炎（罕见软组织肿瘤）Ⅱ期试验中，400mg每日两次方案12周疾病控制率达92.6%，但尚未写入全球指南。
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