注射用贝林妥欧单抗如何正确服用
注射用贝林妥欧单抗如何正确服用
1. 输注前准备
复溶时，沿瓶壁缓慢注入3mL无菌注射用水，严禁直接冲在冻干粉上；轻旋西林瓶至完全溶解，终浓度12.5μg/mL。肉眼检查应为澄清至微乳白光液体，若出现颗粒或浑浊立即丢弃。
1. 输注前准备
复溶时，沿瓶壁缓慢注入3mL无菌注射用水，严禁直接冲在冻干粉上；轻旋西林瓶至完全溶解，终浓度12.5μg/mL。肉眼检查应为澄清至微乳白光液体，若出现颗粒或浑浊立即丢弃。
2. 24h连续输注配液
在无菌条件下：
① 向输液袋注入0.9%氯化钠注射液270mL；
② 加入5.5mL静脉输注溶液稳定剂，轻摇混匀；
③ 按计算剂量加入已复溶药液；
④ 连接0.2μm串联过滤器并排气，禁止使用生理盐水另行排气；
⑤ 若未立即使用，2–8°C保存且总配制-输注时间≤24h。
在无菌条件下：
① 向输液袋注入0.9%氯化钠注射液270mL；
② 加入5.5mL静脉输注溶液稳定剂，轻摇混匀；
③ 按计算剂量加入已复溶药液；
④ 连接0.2μm串联过滤器并排气，禁止使用生理盐水另行排气；
⑤ 若未立即使用，2–8°C保存且总配制-输注时间≤24h。
3. 剂量与疗程
体重≥45kg者：第1周期第1–7天9μg/日，第8–28天及后续周期28μg/日；体重＜45kg者按体表面积5μg/m²→15μg/m²递增。每28天连续输注后，诱导/巩固周期休14天，维持周期休56天。
体重≥45kg者：第1周期第1–7天9μg/日，第8–28天及后续周期28μg/日；体重＜45kg者按体表面积5μg/m²→15μg/m²递增。每28天连续输注后，诱导/巩固周期休14天，维持周期休56天。
4. 输注操作要点
使用可锁定、带报警的输液泵，恒定速率10mL/h；第1周期前9天及第2周期前2天建议住院；任何中断≥4h后重启，须再次住院并在预先20mg地塞米松保护下重新开始。
使用可锁定、带报警的输液泵，恒定速率10mL/h；第1周期前9天及第2周期前2天建议住院；任何中断≥4h后重启，须再次住院并在预先20mg地塞米松保护下重新开始。
注射用贝林妥欧单抗2025报销范围
1. 医保类别
已纳入国家医保乙类，限成人及儿童复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。
1. 医保类别
已纳入国家医保乙类，限成人及儿童复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。
2. 报销比例
各地统筹基金支付50%–70%，余下部分可由大病保险或医疗救助二次补偿；具体比例取决于参保类型、疾病严重程度及地方补充政策。
各地统筹基金支付50%–70%，余下部分可由大病保险或医疗救助二次补偿；具体比例取决于参保类型、疾病严重程度及地方补充政策。
3. 支付标准与价格
2025年市场销售最低价为9799.75元/支，医保支付标准由各地谈判确定，通常低于市场价；患者自付金额=（医保支付价－统筹报销）＋超支付价部分。
2025年市场销售最低价为9799.75元/支，医保支付标准由各地谈判确定，通常低于市场价；患者自付金额=（医保支付价－统筹报销）＋超支付价部分。
4. 申请流程
需经三级医院血液专科医师开具处方，附上CD19阳性及复发/难治证明，填写《特殊药品使用申请表》，由医保经办机构审核后方可刷卡结算。
需经三级医院血液专科医师开具处方，附上CD19阳性及复发/难治证明，填写《特殊药品使用申请表》，由医保经办机构审核后方可刷卡结算。
注射用贝林妥欧单抗使用说明
1. 适应症
① 成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病；
② 儿童、青少年≥1岁同类疾病。
1. 适应症
① 成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病；
② 儿童、青少年≥1岁同类疾病。
2. 核心机制
双特异性CD19×CD3单抗，桥接恶性B细胞与T细胞，诱导连续溶瘤反应。
双特异性CD19×CD3单抗，桥接恶性B细胞与T细胞，诱导连续溶瘤反应。
3. 关键警示
• 细胞因子释放综合征（CRS）：首发发热、低血压、缺氧，需立即停注并托珠单抗/地塞米松干预；
• 神经系统毒性：震颤、失语、癫痫样发作，持续监测直至症状消失；
• 感染风险：治疗前后需复方磺胺甲噁唑及阿昔洛韦预防；
• 骨髓抑制：定期复查全血细胞计数，必要时G-CSF支持。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：首发发热、低血压、缺氧，需立即停注并托珠单抗/地塞米松干预；
• 神经系统毒性：震颤、失语、癫痫样发作，持续监测直至症状消失；
• 感染风险：治疗前后需复方磺胺甲噁唑及阿昔洛韦预防；
• 骨髓抑制：定期复查全血细胞计数，必要时G-CSF支持。
4. 配伍禁忌
不得与葡萄糖注射液混配；禁止静脉推注；输注管路须不含DEHP，使用专用EVA或聚烯烃材质。
不得与葡萄糖注射液混配；禁止静脉推注；输注管路须不含DEHP，使用专用EVA或聚烯烃材质。
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