甲磺酸氟马替尼片2025年医保适应症

甲磺酸氟马替尼片2025年医保适应症

甲磺酸氟马替尼片需要忌口吗

1. 避免西柚（葡萄柚）及柑橘类果汁：其中呋喃香豆素可抑制CYP3A4，升高血药浓度，增加腹泻、皮疹等毒性风险。
2. 限制高脂、辛辣及过烫食物：可减少胃肠道刺激，降低已高达55.1%的腹泻、恶心发生率。
3. 慎用含酒精、咖啡因饮品：酒精加重肝脏代谢负荷，咖啡因或影响药物清除，对已有脂肪酶/淀粉酶升高者尤需注意。
4. 低盐、易消化、优质蛋白饮食：既帮助纠正治疗期间常见的低磷、低钾等电解质异常，也利于骨髓抑制期的恢复。

甲磺酸氟马替尼片使用说明

• 标准剂量：600mg/次，每日1次，空腹服用（餐前≥2h或餐后≥1h）；整片吞服，不可掰碎或溶解。
• 剂量调整：出现≥3级血液学毒性（中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L）、≥3级肝酶或胆红素升高、≥3级低磷血症（<0.6mmol/L）或2级以上心律失常时，应先停药至≤1级，再按400mg/d恢复；仍复发者可降至200mg/d，仍无法耐受则终止治疗。

1. 血常规：第1个月每周1次，第2个月每2周1次，之后每月1次；重点防范骨髓抑制。
2. 肝功能：基线及每月监测转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶；脂肪酶/淀粉酶同步观察，以早期识别药物性胰腺炎。
3. 电解质与肾功能：血磷、血钙、血钾及肌酐定期检测，低磷血症≥3级需补磷并减量。
4. 心电图与心脏症状：关注心悸、晕厥，出现2级以上心律失常立即停药并评估。
5. 体重与水肿：液体潴留多呈1级面部或眼睑浮肿，但快速体重增加需警惕心衰风险。

• 轻-中度肝损害：最大剂量600mg/d，须密切监测；重度肝损害仅当获益>风险时慎用。
• 妊娠、哺乳期：禁用；育龄期男女需采取高效避孕措施。
• 儿童及老年：缺乏充分数据，应个体化评估风险-获益。

• 胃肠道：腹泻38.8%、腹痛15.8%、呕吐14.3%。
• 感染：以上呼吸道感染为主，发生率22.5%。
• 电解质：低磷13.8%、低钙9.7%、低钾5.6%。
• 胰酶：脂肪酶升高12.8%，≥3级占5.6%，可致3.1%患者停药。
• 其他：皮疹5.7%、头晕4.5%、窦性心动过缓3.3%、发热3.7%。

• CYP3A4强抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑等）可升高氟马替尼暴露，应合并使用时可考虑下调剂量并加强不良反应监测。
• CYP3A4强诱导剂（利福平、卡马西平等）则可能降低疗效，避免同用或适时调整剂量。