恩扎卢胺软胶囊2025年会进入集采吗

恩扎卢胺软胶囊2025年会进入集采吗

恩扎卢胺软胶囊2025年耐药后的选择

1. 序贯新型内分泌：阿比特龙+泼尼松仍是国内可及性最高的方案，Ⅲ期COU-AA-302研究证实PSA缓解率可达62%；若患者曾用过阿比特龙，可切换为达罗他胺，其高AR亲和力可克服部分配域突变。
2. 联合靶向增敏：对AR-V7剪切变异阳性者，恩扎卢胺联合PARP抑制剂奥拉帕利在2025年NCCN指南升为2A类推荐，中位rPFS可延长至11.2个月。
3. 跨界细胞/免疫治疗：多西他赛75mg/m²三周方案仍是金标准；MSI-H/dMMR人群可转向帕博利珠单抗200mg q3w，KEYNOTE-199队列D显示ORR 5%，但DCR达48%。

恩扎卢胺软胶囊的副作用及处理方法

• 中枢毒性：癫痫发生率0.6%，既往脑转移或同时服用SSRI者升至2.2%；首次给药前常规做脑MRI，发现占位先放疗再用药；一旦出现强直-阵挛发作，永久停药并启动左乙拉西坦500mg bid。
• 骨骼事件：跌倒与骨折各约10%，≥65岁或既往骨质疏松患者同步给予地舒单抗60mg sc q6m；居家安装夜灯与扶手，把骨折风险从10%降至4%。
• 心血管负荷：3-4级缺血性事件1.4%，治疗前评估冠脉CTA，合并三支病变者优选阿比特龙替代；用药期间LDL-C每4周复查，>3.4mmol/L即启动阿托伐他汀20mg qn。
• 皮肤/过敏：上市后报告重度皮肤不良反应，出现SJS/TEN早期征象（靶形斑、黏膜糜烂）立即停药并静脉甲强龙1g/d冲击。