盐酸厄洛替尼片2025年会进入集采吗
盐酸厄洛替尼片2025年会进入集采吗
截至目前,2025年度国家组织药品集中采购尚未公布包含盐酸厄洛替尼片的中选名单。虽然该药在2021年第五批集采中由齐鲁、豪森、石药三家企业中标,价格从约1980元/盒降至约56元/盒,降幅超过97%,但原研药特罗凯仍在院外市场保持较高份额。考虑到专利早已到期、仿制药一致性评价已全部完成,且临床用量稳定,2025年重新纳入集采扩围的可能性高于再次单独批次集采。若进入,预计报价下限可能再被刷新,单片价格或跌破5元,进一步挤压原研剩余空间。
盐酸厄洛替尼片2025年耐药后的选择
T790M突变阳性患者:首选第三代EGFR-TKI奥希替尼,中位无进展生存期可达18.9个月,并已纳入医保,日治疗费用降至约55元。
T790M阴性或突变未知:
- 联合抗血管生成:厄洛替尼+贝伐珠单抗,可将中位PFS从10.9个月延长至16.9个月;
- 化疗+免疫:培美曲塞+铂类+帕博利珠单抗,疾病控制率约70%;
- 临床试验:2025年国内已启动第四代EGFR-TKI(BLU-945、BBT-176)及EGFR降解剂I期试验,针对C797S等复合突变,客观缓解率有望突破40%。
脑转移进展:可切换至奥希替尼或加用脉冲式厄洛替尼(1600mg/周),颅内客观缓解率约80%。
盐酸厄洛替尼片的副作用及处理方法
| 系统 | 最常见表现 | 发生时间与频率 | 处理要点 |
|---|---|---|---|
| 皮肤 | 痤疮样皮疹、干燥、瘙痒 | 中位8天,≥1级发生率75%–85% | ①轻度:温和洁面+含1%氢化可的松乳膏;②≥2级:口服多西环素100mg/日+0.1%他克莫司软膏;③≥3级:暂停用药,待降至≤1级后减量25mg恢复。 |
| 胃肠道 | 腹泻、恶心、食欲下降 | 中位12天,3级腹泻6% | ①首次水样便:立即口服洛哌丁胺4mg,后每2mg直至12h无便;②伴发热或血便:停靶向药,静脉补液并查感染指标;③持续>48h:考虑短程泼尼松30mg/日。 |
| 肝毒性 | ALT/AST升高、胆红素升高 | 任意周期,3级约3% | ①治疗前查基线肝功能;②ALT>5×ULN或胆红素>3×ULN:立即停药,保肝(谷胱甘肽+甘草酸制剂)治疗;③恢复至≤1级后,减量25mg重启,并每2周复查。 |
| 肺毒性 | 间质性肺炎(ILD) | 中位47天,发生率0.8%但致死≥50% | ①新出现呼吸困难+干咳:立即行高分辨率CT;②确诊ILD:永久停药,启动甲强龙1g/日×3天后1mg/kg/日递减,联合抗纤维化吡非尼酮。 |
| 眼 | 结膜炎、睫毛异常生长 | 任意时间 | ①人工泪液≥6次/日;②角膜炎:加用左氧氟沙星滴眼液;③角膜溃疡:停药并眼科急诊处理。 |
| 血液 | 微血管溶血性贫血 | 罕见,发生率<1% | ①监测LDH、网织红细胞、结合珠蛋白;②确诊即停药,必要时血浆置换。 |
日常监测清单:
- 每2周:血常规、肝肾功能;
- 每6周:胸部CT评估肿瘤及ILD;
- 每12周:眼科裂隙灯检查。
通过分级管理+早期干预,可将3级以上毒性发生率控制在10%以内,保证持续用药与生活质量并重。
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