甲磺酸阿美替尼片注意事项
甲磺酸阿美替尼片注意事项
1. 胎儿毒性及生殖安全
本品可致胎儿损伤，孕妇禁用；育龄期男性与女性须在治疗期间及停药后至少3个月内采用高效避孕；哺乳期妇女用药后应立即停止母乳喂养。
本品可致胎儿损伤，孕妇禁用；育龄期男性与女性须在治疗期间及停药后至少3个月内采用高效避孕；哺乳期妇女用药后应立即停止母乳喂养。
2. 心脏与肺部监测
先天性长QT间期综合征患者禁用；合并电解质紊乱、心衰或并用延长QT药物者，需定期心电图+电解质检查，QTc＞500ms或出现尖端扭转型室速须永久停药。
先天性长QT间期综合征患者禁用；合并电解质紊乱、心衰或并用延长QT药物者，需定期心电图+电解质检查，QTc＞500ms或出现尖端扭转型室速须永久停药。
3. 肌肉与肝肾安全
血肌酸磷酸激酶升高＞5倍正常上限时，应立即评估肌痛、肌无力，并同步监测肌红蛋白、肾功能与血钾，必要时暂停或减量。
血肌酸磷酸激酶升高＞5倍正常上限时，应立即评估肌痛、肌无力，并同步监测肌红蛋白、肾功能与血钾，必要时暂停或减量。
4. 日常操作警示
常见乏力、头晕，用药期间禁止驾驶、高空作业或操作精密仪器；固定每日同一时间服药，漏服若距下次＜12h应跳过不补。
常见乏力、头晕，用药期间禁止驾驶、高空作业或操作精密仪器；固定每日同一时间服药，漏服若距下次＜12h应跳过不补。
甲磺酸阿美替尼片是进口药吗
国产原研，非进口。由江苏豪森药业自主研发，2020年在中国获批上市，属于第三代EGFR-TKI；同靶点进口品种为奥希替尼（泰瑞沙），阿美替尼在价格、医保覆盖与可及性方面更具本土优势。
甲磺酸阿美替尼片的使用说明
1. 精准靶点
仅适用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；用药前必须经批准方法检测确认该突变。
仅适用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；用药前必须经批准方法检测确认该突变。
2. 标准剂量与调整
推荐110mg（2片）每日一次，空腹或餐后整片吞服，以一整杯清水送服；若无法吞咽，可分散于50mL无碳酸盐饮用水中搅拌完全后饮用。出现不可耐受毒性时，首次减量至55mg每日一次，仍不能耐受则考虑永久停药。
推荐110mg（2片）每日一次，空腹或餐后整片吞服，以一整杯清水送服；若无法吞咽，可分散于50mL无碳酸盐饮用水中搅拌完全后饮用。出现不可耐受毒性时，首次减量至55mg每日一次，仍不能耐受则考虑永久停药。
3. 疗程管理
持续服用直至疾病进展或出现不可耐受毒性；治疗期间每4-6周复查影像学、肝肾功能、电解质与心电图，合并皮疹、腹泻等常见不良反应时按分级标准给予对症或剂量干预。
持续服用直至疾病进展或出现不可耐受毒性；治疗期间每4-6周复查影像学、肝肾功能、电解质与心电图，合并皮疹、腹泻等常见不良反应时按分级标准给予对症或剂量干预。
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