舒格利单抗注射液多久一个疗程

舒格利单抗注射液多久一个疗程

舒格利单抗注射液的标准给药方案为1200mg固定剂量,经静脉输注,每3周1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。临床试验中,多数患者需持续治疗6-12个周期(约4.5-9个月),具体时长由肿瘤类型、疗效评估及个体耐受性共同决定。对于达到疾病稳定或部分缓解的患者,延长治疗可进一步巩固获益,但需定期影像学与实验室监测以平衡风险与收益。

舒格利单抗注射液多少钱

国内公立医疗机构的招标采购价显示,1200mg/20ml规格的舒格利单抗注射液单支价格约为5580元。按照每3周1次的方案计算,年度直接药品成本约9.6万元。患者实际自付比例受医保报销、地方补充保险及慈善援助项目影响:已纳入医保的适应症可报销70%-80%,年自付额降至2万-3万元;低保或低收入患者通过药企援助项目,后续治疗可免费领取药物,显著降低经济门槛。

舒格利单抗注射液副作用

整体安全数据库来自1437例接受单药或联合含铂化疗的患者。单药治疗时,80.1%患者出现任何级别不良反应,16.1%发生≥3级事件;联合化疗组对应比例升至95.0%30.0%
血液系统:贫血最为突出,单药与联合组发生率均≥10%,≥3级贫血各占2%-5%,需定期监测Hb并适时给予促红素或输血。
肝脏毒性:ALT、AST、γ-GT及胆红素升高十分常见,3级及以上肝酶异常在联合组达3%-5%。首次异常多出现在第6-10周,一旦≥3级需暂停给药并开始≥0.5mg/kg/d泼尼松等效剂量的免疫抑制治疗。
免疫相关肺炎:单药组发生率1.1%-16.1%(既往放化疗史者更高),≥3级占1.6%-2.5%。中位起病时间约4个月,表现为干咳、活动后气促;确诊后按1-2mg/kg/d泼尼松起始,必要时加用英夫利西单抗。
内分泌毒性:甲状腺功能减退最常见,单药组16.6%、联合组9.8%,中位发生时间3个月>70%需长期左甲状腺素替代。甲状腺炎、垂体炎、糖尿病等<2%,但出现胰岛素依赖型糖尿病即永久停药。
皮肤与胃肠道:皮疹、腹泻各占5%-15%Stevens-Johnson综合征虽<1%但致死风险高,需即刻停药并住院静脉应用激素。免疫相关性心肌炎发生率<0.5%,可突发心律失常或射血分数下降,死亡率高达25%-50%,任何肌钙蛋白或心电图异常均需紧急评估。
通过每周期肝肾功能、甲状腺功能、血常规及影像学监测,结合早期激素干预,大部分免疫毒性可在4-6周内控制并恢复治疗,实现获益与风险的最优平衡。

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